1、國家藥監局關(guān)于修訂小兒化痰止咳制劑藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第24號）
發(fā)布時(shí)間：2022-03-22? ?發(fā)布單位：國家藥監局
小兒化痰止咳制劑說(shuō)明書(shū)【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統一修訂
2、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《防范和懲治中醫藥統計造假弄虛作假責任制規定（試行）》的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-03-22? ?發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
本規定適用于各級中醫藥主管部門(mén)及委托實(shí)施統計調查的支撐單位中負責管理或從事統計工作的人員。
3、國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間：2022-03-22? ?發(fā)布單位：國家藥監局
適用于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）中，藥品零售過(guò)程（含通過(guò)網(wǎng)絡(luò )零售）所涉及的藥品配送行為的質(zhì)量管理。藥品零售企業(yè)應當建立藥品配送質(zhì)量評審管理制度，每年至少開(kāi)展一次藥品配送環(huán)節質(zhì)量管理運行情況內審，將本企業(yè)日常收集的以及配送環(huán)節反饋的質(zhì)量問(wèn)題及意見(jiàn)作為實(shí)施評審的相關(guān)依據，并根據評審結果及時(shí)完善相關(guān)體系文件，培訓相關(guān)崗位人員，提升藥品配送質(zhì)量管理水平。
4、2021年度醫保管理服務(wù)督查激勵擬推薦省份名單公示
發(fā)布時(shí)間：2022-03-23? ?發(fā)布單位：國家醫保局
2021年度優(yōu)化醫保領(lǐng)域便民服務(wù)、推進(jìn)醫保經(jīng)辦管理服務(wù)體系建設、提升醫保規范化管理水平等方面進(jìn)行了綜合評價(jià)擬將北京、山東、上海、江西、四川5個(gè)省份，作為2021年度醫保管理服務(wù)成效明顯的激勵支持省份。
5、國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所（藥物安全評價(jià)中心）GLP認證批件的公告（2022年第26號）
發(fā)布時(shí)間：2022-03-24? ?發(fā)布單位：國家藥監局
依申請注銷(xiāo)中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所（藥物安全評價(jià)中心）GLP認證批件（批件號：GLP15005074）
6、關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：CDE
發(fā)布32個(gè)，增補39個(gè)。
7、國家藥監局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證公告(第5號)(2022年第27號)
發(fā)布時(shí)間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：國家藥監局
國家藥品監督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機構進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核，該13家機構的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類(lèi)）等試驗項目符合藥物GLP要求。
8、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)臨床營(yíng)養科建設與管理指南（試行）的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
本指南是醫療機構設置臨床營(yíng)養科和開(kāi)展相關(guān)醫療服務(wù)的基本要求。二級以上綜合醫院以及腫瘤、兒童、精神等專(zhuān)科醫院設置臨床營(yíng)養科，應當按照本指南進(jìn)行建設和管理。鼓勵有條件的其他醫療機構參照本指南設置、建設和管理臨床營(yíng)養科。
9、關(guān)于開(kāi)展社區醫養結合能力提升行動(dòng)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委 國家發(fā)展改革委 民政部 財政部 住房城鄉建設部 應急部 國家醫保局 國家中醫藥局 中國殘聯(lián)
主要工作：社區衛生服務(wù)機構、鄉鎮衛生院要加強老年人健康教育、健康管理、慢性病防控等服務(wù)，進(jìn)一步做實(shí)老年人家庭醫生簽約服務(wù)，提高服務(wù)質(zhì)量和水平，為符合條件的老年人提供慢性病長(cháng)期處方服務(wù)和居家醫療服務(wù)。社區衛生服務(wù)機構、鄉鎮衛生院為老年人提供中醫診療、中醫健康狀態(tài)辨識與評估、中醫藥健康管理等服務(wù)。加強中醫藥適宜技術(shù)推廣，在社區養老機構、特困人員供養服務(wù)設施（敬老院）推廣普及中醫保健知識和易于掌握的中醫推拿、貼敷、刮痧、拔罐、中醫養生操等保健技術(shù)與方法。
10、關(guān)于廢止《血清載脂蛋白A1及載脂蛋白B免疫透射比濁測定法》（WS/T 121-1999）等17項標準的通告
發(fā)布時(shí)間：2022-03-28? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
廢止的標準：血清載脂蛋白A1及載脂蛋白B免疫透射比濁測定法、用于紙片擴散法抗生素敏感試驗的脫水Mueller-Hinton瓊脂的檢驗規程、甲型胎兒球蛋白檢測 產(chǎn)前監測和開(kāi)放性神經(jīng)管缺損診斷準則、臨床實(shí)驗室質(zhì)量保證的要求、血清尿素測定參考方法、血清葡萄糖測定參考方法、骨代謝標志物臨床應用指南、血清（漿）脂蛋白（α）的免疫測定、血清高密度脂蛋白膽固醇測定、血清甘油三酯測定參考方法 同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法、參考物質(zhì)中酶活性濃度的賦值、血中鉛、鎘的測定 鎢舟原子吸收光譜法、從業(yè)人員預防性健康檢查 沙門(mén)菌志賀菌檢驗方法、前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用、冠狀動(dòng)脈疾病和心力衰竭時(shí)心臟標志物檢測與臨床應用、血清低密度脂蛋白膽固醇檢測、臨床化學(xué)測量系統校準指南。
11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫藥發(fā)展規劃的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-03-29? ?發(fā)布單位：國務(wù)院辦公廳
主要任務(wù)：建設優(yōu)質(zhì)高效中醫藥服務(wù)體系。做強龍頭中醫醫院。依托綜合實(shí)力強、管理水平高的中醫醫院，建設一批國家中醫醫學(xué)中心，在疑難危重癥診斷與治療、高層次中醫藥人才培養、高水平研究與創(chuàng )新轉化、解決重大公共衛生問(wèn)題、現代醫院管理、傳統醫學(xué)國際交流等方面代表全國一流水平。提升中醫藥健康服務(wù)能力。建設高水平中醫藥傳承保護與科技創(chuàng )新體系、推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、發(fā)展中醫藥健康服務(wù)業(yè)等方面。
12、關(guān)于就《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告
發(fā)布時(shí)間：2022-03-29? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
適用于國內無(wú)注冊上市、無(wú)企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內無(wú)法恢復生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品。其中，臨床急需少量藥品為符合下列情形之一的藥品：（一）用于治療罕見(jiàn)病的藥品；（二）用于防治嚴重危及生命疾病，且尚無(wú)有效治療或預防手段的藥品；（三）用于防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。
13、關(guān)于國家中醫藥傳承創(chuàng )新中心擬入庫單位名單公示的公告
發(fā)布時(shí)間：2022-03-29? ?發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
經(jīng)綜合評審，我局與國家發(fā)展改革委會(huì )商確定了國家中醫藥傳承創(chuàng )新中心擬入庫單位名單，國家中醫藥傳承創(chuàng )新中心建設單位名單，共30個(gè)單位，國家中醫藥傳承創(chuàng )新中心培育單位名單共16個(gè)單位。
14、關(guān)于印發(fā)基層中醫藥服務(wù)能力提升工程“十四五”行動(dòng)計劃的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-03-30? ?發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
主要目標：縣辦中醫醫療機構(醫院、門(mén)診部、診所)基本實(shí)現全覆蓋，80%以上的縣級中醫醫院達到“二級甲等中醫醫院”水平、社區衛生服務(wù)中心和鄉鎮衛生院中醫館實(shí)現全覆蓋，鼓勵有條件的地方對15%的社區衛生服務(wù)中心和鄉鎮衛生院中醫館完成服務(wù)內涵建設、基層中醫藥服務(wù)提供基本實(shí)現全覆蓋，100%社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院能夠規范開(kāi)展10項以上中醫藥適宜技術(shù)，100%社區衛生服務(wù)站、80%以上村衛生室能夠規范開(kāi)展6項以上中醫藥適宜技術(shù)。
重點(diǎn)任務(wù)：原則上每個(gè)縣辦好一所縣級中醫類(lèi)醫院，有效承擔縣域居民常見(jiàn)病、多發(fā)病中醫診療和急危重癥搶救與疑難病轉診任務(wù)。支持縣級中醫醫院能力建設；鼓勵縣級婦幼保健機構設置中醫婦科、中醫兒科、鼓勵社會(huì )力量在基層辦中醫。鼓勵社會(huì )力量在縣域舉辦中醫類(lèi)別醫療機構，發(fā)展具有中醫特色的康復醫院、護理院(站)，支持社會(huì )力量舉辦以中醫特色為主的醫養結合機構，鼓勵中醫醫院舉辦互聯(lián)網(wǎng)醫院，支持名老中醫舉辦診所，支持企業(yè)舉辦連鎖中醫醫療機構，保證社會(huì )辦非營(yíng)利性中醫醫療機構和政府辦中醫醫療機構在準入、執業(yè)等方面享有同等。
15、國家藥品不良反應監測年度報告（2021年）
發(fā)布時(shí)間：2022-03-30? ?發(fā)布單位：國家藥品不良反應監測中心
2021年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告59.7萬(wàn)份；新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占同期報告總數的30.4%。
2021年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到嚴重藥品不良反應/事件報告21.6萬(wàn)份，嚴重藥品不良反應/事件報告占同期報告總數的11.0%。
藥品不良反應/事件報告來(lái)源：持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構是藥品不良反應報告的責任單位。按照報告來(lái)源統計，2021年來(lái)自醫療機構的報告占86.3%；來(lái)自經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報告占9.4%；來(lái)自持有人的報告占4.1%；來(lái)自個(gè)人及其他報告者的報告占0.2%
藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況：按照懷疑藥品類(lèi)別統計，化學(xué)藥品占82.0%、中藥占13.0%、生物制品占2.0%、無(wú)法分類(lèi)者占3.0%。
16、國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間：2022-03-31? ?發(fā)布單位：國家藥監局
本檢查要點(diǎn)適用于對委托生產(chǎn)藥品的境內持有人的監督檢查。對于境內自行生產(chǎn)藥品的持有人，依照法律、法規、規章及規范的要求，同時(shí)參照本檢查要點(diǎn)有關(guān)要求開(kāi)展監督檢查。檢查內容：持有人總體要求、上市放行要求、委托生產(chǎn)管理要求（持有人應當與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托合同和質(zhì)量協(xié)議，落實(shí)《藥品管理法》規定的法律義務(wù)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范等規定的各項質(zhì)量管理要求。），內容還包括追溯管理要求、藥物警戒要求、機構和人員、生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、文件與記錄管理、銷(xiāo)售管理、藥品上市后研究及風(fēng)險管理等方面要求。
17、中藥保護品種公告(第8號)(2022年 第32號)
發(fā)布時(shí)間：2022-04-01? ?發(fā)布單位：國家藥監局
批準天長(cháng)億帆制藥有限公司生產(chǎn)的復方銀花解毒顆粒為首家中藥二級保護品種，保護品種號為：ZYB2072022002，保護期限自公告日起七年。
18、國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《胰島素類(lèi)產(chǎn)品生物類(lèi)似藥藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則》的通告（2022年第22號）
發(fā)布時(shí)間：2022-04-01? ?發(fā)布單位：CDE
本指導原則適用于采用重組技術(shù)表達、制備的七種胰島素類(lèi)產(chǎn)品的生物類(lèi)似藥，包括：人胰島素、甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、賴(lài)脯胰島素、谷賴(lài)胰島素、地特胰島素和德谷胰島素。其復方制劑以及經(jīng)其他改構設計或化學(xué)修飾的胰島素類(lèi)產(chǎn)品可酌情參考本指導原則。內容包括生產(chǎn)用原材料：（一）起始原材料（生產(chǎn)用菌株/細胞株、小分子修飾物、生產(chǎn)工藝、結構確證）、其他生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與質(zhì)量標準、穩定性研究、儲存容器和密閉系統。
19、健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì )辦公室關(guān)于印發(fā)健康中國行動(dòng)2022年工作要點(diǎn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-02? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
健全完善工作機制：召開(kāi)健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì )辦公室會(huì )議。定期召開(kāi)工作調度會(huì )議、組織開(kāi)展健康中國行動(dòng)2021年監測評估和考核工作、組織開(kāi)展健康中國行動(dòng)2021年專(zhuān)項行動(dòng)工作組年度工作評價(jià)、繼續推動(dòng)健康科普專(zhuān)家庫和資源庫建設，推進(jìn)全媒體健康科普信息發(fā)布和傳播機制、醫療機構和醫務(wù)人員開(kāi)展健康教育和健康促進(jìn)績(jì)效考核機制建設。
制訂印發(fā)系列政策文件：印發(fā)《國民營(yíng)養計劃2022年重點(diǎn)工作》，修訂營(yíng)養標簽通則、食品標識監督管理辦法等政策標準、指導研制體育公園配置國家標準、修訂室外健身器材安全國家標準，完成全民健身信息服務(wù)平臺建設、公共體育場(chǎng)館平戰兩用改造、智慧健身中心配置、室外健身器材配建管理等工作指南、印發(fā)《“十四五”健康老齡化規劃》等。
20、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家三級公立醫院績(jì)效考核操作手冊（2022版）的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-02? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
修訂內容：（一）增設或修訂延伸指標。一是在指標 18-19 原有內容之上，增設對于基本藥物處方使用品種數量占比的考核內容；在指標 21 原有內容之上，增設國家組織藥品集中采購中選藥品完成比例的考核內容；在指標 45 原有內容之上，增設感染性疾病科醫師占比的考核內容。二是在指標 37 延伸指標基礎上，剔除有關(guān)項后的醫療收入增幅。用于反映剔除散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒劑、醫療機構中藥制劑、罕見(jiàn)病用藥收入，長(cháng)期處方產(chǎn)生的藥品收入，以及納入國家醫保目錄中談判類(lèi)藥物收入后的醫療收入增幅情況，并將剔除項應用于指標 38-41。
21、國家醫療保障局關(guān)于印發(fā)《醫療保障基金智能審核和監控知識庫、規則庫管理辦法（試行）》的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-06? ?發(fā)布單位：國家醫保局
本辦法適用于醫療保障基金“兩庫”的建設和管理。
22、關(guān)于公開(kāi)征求《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則（試行）〉中溶出曲線(xiàn)研究條件的問(wèn)答（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-07? ?發(fā)布單位：CDE
對普通口服固體制劑的溶出曲線(xiàn)研究條件、緩控釋制劑及腸溶制劑的溶出曲線(xiàn)研究條件問(wèn)答。
23、國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)貫徹2021-2030年中國婦女兒童發(fā)展綱要實(shí)施方案的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-08? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
目標：到2030年，婦女兒童健康主要目標如下。
1.全國孕產(chǎn)婦死亡率下降到12/10萬(wàn)以下，全國新生兒、嬰兒和5歲以下兒童死亡率分別降至3.0‰、5.0‰和6.0‰以下，地區和城鄉差距逐步縮小。2.提供生育全程基本醫療保健服務(wù), 孕產(chǎn)婦系統管理率達到90%以上，3歲以下兒童系統管理率和7歲以下兒童健康管理率保持在90%以上。
主要任務(wù)：
加強危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治體系建設，省級要有若干個(gè)危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治中心，市、縣兩級均應有至少1個(gè)危重孕產(chǎn)婦救治中心和1個(gè)危重新生兒救治中心。推動(dòng)婦女宮頸癌、乳腺癌防治。普及婦女“兩癌”防控知識，鼓勵有條件地區逐步開(kāi)展適齡女孩HPV疫苗免費接種，不斷提高HPV疫苗接種率。
24、關(guān)于做好2022年度國家藥品標準提高工作的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-11? ?發(fā)布單位：國家藥典委
立項包含品種，中藥29個(gè)（夏枯草膏），化藥29個(gè)，藥用輔料23個(gè)。
25、關(guān)于公開(kāi)征求《雙特異性抗體類(lèi)抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-11? ?發(fā)布單位：CDE
雙特異性抗體(bispecific antibody， 56 BsAb，以下稱(chēng)為“雙抗”) 是通過(guò)細胞融合或重組 DNA 技術(shù)制備的人工抗體，可以同時(shí)特異性結合兩種抗原或同一抗原的兩個(gè)不同表位。 內容包括雙特異性抗體的特點(diǎn)：雙特異性抗體的結構設計類(lèi)型、雙特異性抗體的機制類(lèi)型及作用特點(diǎn)、確定合理的研發(fā)立題、臨床研發(fā)中需要關(guān)注的問(wèn)題。
26、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)腫瘤和血液病相關(guān)病種診療指南（2022年版）的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-11? ?發(fā)布單位：國家衛生健康委
原發(fā)性肺癌診療指南、膀胱癌診療指南、胃癌診療指南、食管癌診療指南、胰腺癌診治指南、腎癌診療指南、乳腺癌診療指南、子宮內膜癌診療指南、宮頸癌診療指南、卵巢癌診療指南、前列腺癌診療指南、甲狀腺癌診療指南、腦膠質(zhì)瘤診療指南、淋巴瘤診療指南、黑色素瘤診療指南、彌漫性大B細胞淋巴瘤診療指南、骨髓增生異常綜合征伴原始細胞增多（MDS-EB）診療指南、慢性髓性白血病診療指南、血友病A診療指南、慢性淋巴細胞白血病-小淋巴細胞淋巴瘤診療指南、自身免疫性溶血性貧血診療指南21個(gè)。
27、國家藥監局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規定》的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-04-12? ?發(fā)布單位：國家藥監局
國家藥監局已經(jīng)建設了藥品年度報告采集模塊。為方便持有人填報，該模塊直接對接藥品監管數據共享平臺的藥品注冊、藥品生產(chǎn)許可等有關(guān)信息，實(shí)現了關(guān)鍵基礎信息自動(dòng)帶出，有助于提高填報信息的準確性藥品年度報告管理規定。藥品年度報告采集模塊分為企業(yè)端和監管端。企業(yè)端采集信息包括公共部分和產(chǎn)品部分兩方面內容。其中，公共部分包括持有人信息、持有產(chǎn)品總體情況、質(zhì)量管理概述、藥物警戒體系建設及運行情況、接受境外委托加工情況、接受境外藥品監管機構檢查情況等六個(gè)方面內容；產(chǎn)品部分包括產(chǎn)品基礎信息、生產(chǎn)銷(xiāo)售情況、上市后研究及變更管理情況、風(fēng)險管理情況等四個(gè)方面內容。持有人完成藥品年度報告的填報并提交后，省級藥品監管部門(mén)可以通過(guò)監管端查看本行政區域內持有人的藥品年度報告信息。
28、2022年中央財政支持公立醫院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目競爭性評審結果公示
發(fā)布時(shí)間：2022-04-13? ?發(fā)布單位：財政部社會(huì )保障司?國家衛生健康委體制改革司
東部、中、西部各5個(gè)省。
29、關(guān)于2020年版《中國藥典》第一增補本擬新增和修訂中藥品種醫學(xué)內容的公示