1、國家藥監局關(guān)于修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第13號）
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
對說(shuō)明書(shū)中的【不良反應】和【禁忌】項進(jìn)行統一修訂。
【不良反應】項應包括：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、胃腸道反應、皮疹、瘙癢、潮紅、過(guò)敏反應等。
【禁忌】項應增加：對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2、國家藥監局關(guān)于同意長(cháng)沙航空口岸等七個(gè)藥品進(jìn)口口岸增加進(jìn)口藥材事項的批復
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
同意長(cháng)沙、蘇州、無(wú)錫、鄭州、濟南、沈陽(yáng)、深圳7個(gè)藥品進(jìn)口口岸藥品監督管理部門(mén)及其對應的口岸藥品檢驗機構增加中藥材進(jìn)口事項的申請。
3、國家中醫藥管理局關(guān)于印發(fā)全國基層中醫藥工作示范市(縣)管理辦法和建設標準的通知
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
申報、評審、命名、復審、監督管理、附則7個(gè)部分
4、國家藥監局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液的公告（2022年第14號）
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
經(jīng)查，該企業(yè)未建立藥品質(zhì)量控制實(shí)驗室，在藥品生產(chǎn)用原料、輔料和成品的質(zhì)量控制方面存在嚴重缺陷；在原料供應商管理、無(wú)菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。
5、國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產(chǎn)品申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導原則》的通告（2022年第15號）
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
CAR-T 細胞治療產(chǎn)品申報上市風(fēng)險管理計劃的主要內容應包括安全性說(shuō)明、藥物警戒活動(dòng)、上市后有效性研究計劃、風(fēng)險最小化措施。
6、藥審中心關(guān)于疫情期間調整受理工作方式及接收申報資料要求的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
自2022年2月7日起，受理形式審查工作由原來(lái)基于紙質(zhì)申報資料調整為基于電子申報資料開(kāi)展，現有受理工作程序不變。
7、關(guān)于調整部分地區發(fā)補通知及生產(chǎn)現場(chǎng)檢查通知書(shū)、告知書(shū)送達形式的公告
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
對于管控區域，我中心將采取電子推送發(fā)補通知并郵件告知申請人、通過(guò)傳真和電子郵件發(fā)送生產(chǎn)現場(chǎng)檢查告知書(shū)和通知書(shū)的方式進(jìn)行處理，上述資料的紙質(zhì)版文件將根據快遞攬收情況后續再行補寄。
8、醫療保障基金使用監督管理舉報處理暫行辦法
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家醫療保障局
違法違規使用基本醫療保險（含生育保險）基金、醫療救助基金等醫療保障基金的舉報處理，適用本辦法。
向醫療保障行政部門(mén)提出舉報的，應當通過(guò)醫療保障行政部門(mén)公布的接收舉報的互聯(lián)網(wǎng)、電話(huà)、傳真、郵寄地址等渠道進(jìn)行。
9、關(guān)于醫療衛生機構科研用人類(lèi)生物樣本管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
本辦法適用于我國境內醫療衛生機構依法依規開(kāi)展的生物樣本的獲取、存儲、使用和共享。辦法包括生物樣本獲取、生物樣本存儲、使用和共享、監督管理。
10、國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)醫療機構設置規劃指導原則（2021-2025年）的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
醫療機構設置總體要求。
主要指標：醫療機構的設置以醫療服務(wù)需求、醫 療服務(wù)能力、千人口床位數（千人口中醫床位數）、千人口 醫師數（千人口中醫師數）和千人口護士數等主要指標進(jìn)行宏觀(guān)調控
深化醫養結合：加強二級及以上綜合醫院設置老年醫學(xué)科，鼓勵有條件的二級及以上中醫醫院設置老年病科，引 導部分一、二級公立醫療機構轉型為長(cháng)期護理機構。
11、九部門(mén)關(guān)于印發(fā)“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：工業(yè)和信息化部 國家發(fā)改委 科學(xué)技術(shù)部 商務(wù)部 國家衛生健康委 應急管理部 國家醫保局 國家藥監局 國家中醫藥管理局
《規劃》重點(diǎn)任務(wù)：一是加快產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，促進(jìn)醫藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng )新驅動(dòng)轉型。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈穩定性和競爭力，維護產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩定暢通。三是增強供應保障能力，強化重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力，提高保障質(zhì)量和水平。四是推動(dòng)醫藥制造能力系統升級，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力。五是創(chuàng )造國際競爭新優(yōu)勢，更高水平融入全球創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )和產(chǎn)業(yè)體系。
12、關(guān)于再次公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥受理審查指南（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2022-02-09? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
適用范圍：化學(xué)原料藥上市申請，資料基本要求：登記表的整理、登記資料的整理；形式審查要點(diǎn)：光盤(pán)及文件格式審查要點(diǎn)、登記事項審查要點(diǎn)、登記表審查要點(diǎn)、登記資料審查要點(diǎn)。
13、國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組秘書(shū)處關(guān)于抓好推動(dòng)公立醫院高質(zhì)量發(fā)展意見(jiàn)落實(shí)的通知
2022-02-09? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
重點(diǎn)評價(jià)各?。▍^、市）醫改領(lǐng)導小組把推動(dòng)公立醫院高質(zhì)量發(fā)展作為深化醫藥衛生體制改革的重點(diǎn)任務(wù)，強化對公立醫院的領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，圍繞加強黨的全面領(lǐng)導、構建新體系、引領(lǐng)新趨勢、提升新效能、激活新動(dòng)力、建設新文化等方面，全面推進(jìn)公立醫院高質(zhì)量發(fā)展政策措施落地見(jiàn)效。?國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組秘書(shū)處每年6月底前完成對各?。▍^、市）的評價(jià)工作。