5月24日，湖南省衛健委聯(lián)合湖南省中醫藥管理局、湖南省藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖南省處方流轉與監管工作方案（試行）的通知》（下稱(chēng)《試行方案》），提出建立全省統一的處方流轉與監管平臺，實(shí)現各醫療機構處方數據流轉，開(kāi)展醫院處方外延、智能線(xiàn)上審方、慢性病續方、合理用藥監測等工作。
據了解，首批試點(diǎn)醫院包括中南大學(xué)湘雅三醫院、湖南省腫瘤醫院、湖南省中醫藥研究院附屬醫院、長(cháng)沙市中心醫院、長(cháng)沙市第一醫院、長(cháng)沙市第三醫院和石門(mén)縣人民醫院。試點(diǎn)后再逐步向全省二、三級醫療機構進(jìn)行推廣。
湖南要求，可外延的藥品應以慢性病、常見(jiàn)病的口服或外用制劑為主，注射劑（自用胰島素針除外）、精神藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風(fēng)險較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉范疇。
明確藥店接入條件與退出機制
嚴禁違規統方
為進(jìn)一步深化公立醫院改革，改善居民就醫購藥體驗，提升醫療健康便民服務(wù)水平，根據國辦《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》等文件精神，湖南省制定了該《試行方案》。
《試行方案》提出，建立全省統一的處方流轉與監管平臺，實(shí)現各醫療機構處方數據流轉，開(kāi)展醫院處方外延（包括醫院 HIS系統、互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)系統等）、智能線(xiàn)上審方、慢性病續方、合理用藥監測等工作，實(shí)現省、市、縣三級衛生健康行政部門(mén)對處方流轉工作的線(xiàn)上監管。
同時(shí)，開(kāi)展處方服務(wù)體系建設?；诤鲜√幏搅鬓D與監管平臺，創(chuàng )新傳統配藥發(fā)藥服務(wù)模式，建立處方服務(wù)系統，連通患者端、醫師端、藥店端和管理端，為廣大患者提供處方外延、預約購藥、用藥咨詢(xún)等“互聯(lián)網(wǎng)＋醫療健康”服務(wù)?；颊呖蓱{醫院開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病為主的電子處方，經(jīng)藥師審核后，自主選擇在醫療機構或者零售藥店購買(mǎi)藥品。
從具體實(shí)施來(lái)看，試點(diǎn)醫院要結合實(shí)際，明確本機構可開(kāi)展處方流轉工作的醫師、藥師以及可外延的藥品目錄。零售藥店可依據藥店接入條件自愿參與流轉與監管平臺，連接零售藥店管理信息系統。
對于零售藥店接入條件和退出機制，湖南要求，零售藥店自愿申請接入，采取承諾制申請，且應具備以下條件：近一年內未因重大違規違法問(wèn)題受到監管部門(mén)的行政處罰，且具備向處方共享平臺即時(shí)上傳各門(mén)店儲備藥品編碼、價(jià)格等信息的基本條件；營(yíng)業(yè)時(shí)間內，零售藥店執業(yè)藥師在崗或零售連鎖藥店符合《湖南省執業(yè)藥師遠程審方設置規范》確定的遠程審方條件，并可實(shí)時(shí)開(kāi)展處方審核、指導合理用藥；未開(kāi)展遠程審方的零售藥店應配備執業(yè)藥師，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應配備執業(yè)中藥師（具有執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師雙證資格的配備1名即可），實(shí)時(shí)指導用藥；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有標識明顯的藥學(xué)服務(wù)區域；提供與醫院流轉處方相符的藥品等。
湖南也對接入處方流轉平臺的藥店提出嚴格要求，若存在：拒絕開(kāi)放處方流轉涉及的信息數據；擅自更改調劑醫院流轉處方所列藥品；存在藥品儲備不足導致患者無(wú)法到店取藥情況，經(jīng)調查核實(shí)年度累計達10次及以上；違規統方；未按規定進(jìn)行處方藥審核；存在嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其它違反法律法規等情形的，將承擔相應的法律責任，并取消參與資格，同時(shí)兩年內不得提出申請。
處方外流提速
院外市場(chǎng)迎利好
近年來(lái)，類(lèi)似湖南的處方流轉平臺模式陸續在部分地區上線(xiàn)，山東、江西、甘肅、廣東等多個(gè)省市都在積極探索建立在政府監管下的處方流轉模式。
3月25日，由國家發(fā)展改革委、中央網(wǎng)信辦、教育部、工業(yè)和信息化部、國家衛健委、國家藥監局和國家醫保局等28個(gè)部門(mén)研究制定的《加快培育新型消費實(shí)施方案》提出將出臺電子處方流轉指導性文件，完善技術(shù)路線(xiàn)設計，強化線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管。隨著(zhù)未來(lái)指導性文件政策的出臺，電子處方流轉模式落地或將提速。
在業(yè)界看來(lái)，處方流轉平臺也將成為處方外流的主要載體。隨著(zhù)覆蓋省級的處方流轉平臺落地，將對區域市場(chǎng)的處方藥流動(dòng)產(chǎn)生巨大影響，也給承接的零售藥店帶來(lái)更多的流量機會(huì )。
處方流轉是深化醫藥衛生體制改革，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫療健康”服務(wù)發(fā)展的具體措施。
隨著(zhù)藥占比、零差率、分級診療、一致性評價(jià)、醫?？刭M、帶量采購等一系列醫改措施實(shí)施，以及“互聯(lián)網(wǎng)＋”模式不斷創(chuàng )新，互聯(lián)網(wǎng)＋“醫療、醫藥、醫?！比t聯(lián)動(dòng)模式逐步形成。從2020年以來(lái)，疊加疫情影響，醫藥分開(kāi)、醫院處方外流明顯提速，院外市場(chǎng)持續擴容。
有調研機構報告稱(chēng)，到2028年，處方外流的市場(chǎng)規模將超過(guò)7200億元，連鎖藥房將承接5000億元。隨著(zhù)“醫藥分開(kāi)”政策的進(jìn)一步推行，未來(lái)處方外流將直接惠及醫保門(mén)店、院邊店及DTP藥房。也有觀(guān)點(diǎn)認為，隨著(zhù)醫改政策推進(jìn)，未來(lái)醫院門(mén)診藥房或將取消。
值得關(guān)注的是，在很多醫保談判藥品無(wú)法進(jìn)入醫院渠道下，創(chuàng )新藥的處方外流成為大趨勢。根據華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院提供的一項數據，近兩年上市的創(chuàng )新藥，其銷(xiāo)售渠道主要是在DTP藥房（銷(xiāo)售占比可達90%）而非醫院。米內網(wǎng)數據顯示，2020年，在城市實(shí)體藥店中，抗腫瘤用藥以高價(jià)、多種新藥加入等特點(diǎn)呈高增長(cháng)態(tài)勢，以高達60.8%的復合增長(cháng)速度進(jìn)入藥品亞類(lèi)的第一名。
基于此，日前國家醫保局、衛健委發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見(jiàn)》，對于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，及時(shí)納入“雙通道”管理。這也被業(yè)界視為院外市場(chǎng)迎來(lái)新的起點(diǎn)?！半p通道”管理機制同樣提到，將依托全國統一的醫保信息平臺，部署處方流轉中心，連通醫保經(jīng)辦機構、定點(diǎn)醫療機構、定點(diǎn)零售藥店，保證電子處方順暢流轉。
對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，院內、院外市場(chǎng)亦面臨新的布局策略。以跨國藥企為代表的工業(yè)企業(yè)，尤其針對國采未中標品種，紛紛加大院外零售市場(chǎng)的投入。越來(lái)越多醫藥工業(yè)企業(yè)、創(chuàng )新藥企也宣布啟動(dòng)處方藥新零售戰略。與此同時(shí)，國控、上藥、華潤等醫藥流通巨頭，大型連鎖藥店作為承接處方外流的重要力量，持續積極布局，做足承接處方外流的準備。