為完善執業(yè)藥師注冊管理制度,國家藥監局對《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)進(jìn)行了修訂,形成了《執業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》),于12月23日正式對外發(fā)布,意見(jiàn)征求截止時(shí)間為2021年1月6日。
《意見(jiàn)稿》明確,國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔執業(yè)藥師注冊管理工作。取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》者,應當通過(guò)全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統向執業(yè)所在地注冊管理機構申請注冊。按照注冊管理機構要求,在線(xiàn)提交注冊申請或者現場(chǎng)提交紙質(zhì)材料。
執業(yè)藥師每年應參加90學(xué)時(shí)的繼續教育培訓,每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分,每年累計30學(xué)分。其中,專(zhuān)業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。國家鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。
《意見(jiàn)稿》指出,執業(yè)藥師注冊有效期為五年。申請人需要延續注冊的,應當在注冊有效期屆滿(mǎn)之日三十日前,向執業(yè)所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。在有效期屆滿(mǎn)之日前三十日內申請變更注冊,符合要求的,注冊證有效期自準予變更之日起延長(cháng)五年。
執業(yè)藥師缺口大
據WHO調查統計,全球患者有三分之一是死于不合理用藥,而不是疾病本身。顯而易見(jiàn),在藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節,配備相應的執業(yè)藥師進(jìn)行質(zhì)量監管和從事藥學(xué)服務(wù),對保障公眾用藥安全具有特殊重要的意義。
國家藥監局執業(yè)藥師資格認證中心去年11月發(fā)布的數據顯示,全國獲得執業(yè)藥師資格人數103萬(wàn)余人,其中注冊于零售藥店執業(yè)藥師人數僅46萬(wàn)余人。根據這一數據,業(yè)內專(zhuān)家估算,現有執業(yè)藥師數量?jì)H能滿(mǎn)足藥品零售企業(yè)7成需求,這也意味著(zhù)執業(yè)藥師缺口還非常大。
《意見(jiàn)稿》明確,執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內應當對執業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監督,保證藥品管理過(guò)程持續符合法定要求,對執業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規、部門(mén)規章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)規范的行為或決定,提出勸告、制止或拒絕執行,并向有關(guān)行政主管部門(mén)進(jìn)行報告。
《藥品管理法》規定,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應當有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師是指執業(yè)藥師,依法經(jīng)過(guò)資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛生(藥)系列職稱(chēng)(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。要堅持和完善執業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度,堅持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執業(yè)藥師依法配備使用要求。
原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經(jīng)過(guò)藥品監督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
嚴懲嚴罰掛證行為
《意見(jiàn)稿》強調,以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執業(yè)藥師注冊;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
嚴禁《執業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執業(yè)藥師注冊,構成犯罪的,依法追究刑事責任。買(mǎi)賣(mài)、租借《執業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規給予處罰。
偽造執業(yè)藥師注冊證件,一經(jīng)發(fā)現,負責藥品監督管理的部門(mén)應當當場(chǎng)予以收繳并追究使用單位責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
未按執業(yè)范圍、執業(yè)類(lèi)別進(jìn)行執業(yè)活動(dòng)的,負責藥品監督管理的部門(mén)應當責令限期改正。逾期拒不改正的,依法給予行政處罰;構成犯罪的,依法追究形式責任。
另外,藥品監督管理部門(mén)應當根據管理權限,建立執業(yè)藥師信用檔案,記錄日常監督檢查結果、違法行為查處等情況,依法向社會(huì )公布并及時(shí)更新。對有不良信用記錄的,增加監督檢查頻次,并按照國家規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
執業(yè)藥師注冊管理辦法
(征求意見(jiàn)稿)
第一章? 總則
第一條【宗旨/立法依據】? 為規范執業(yè)藥師注冊工作,加強執業(yè)藥師管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》,制定本辦法。
第二條【適用范圍】? 執業(yè)藥師注冊及相關(guān)監督管理工作,適用本辦法。
第三條【注冊要求】? 執業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。持有《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員,經(jīng)注冊取得《執業(yè)藥師注冊證》后,方可以執業(yè)藥師身份執業(yè)。
第四條【管理機構】? 國家藥品監督管理局負責執業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施,指導全國執業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔執業(yè)藥師注冊管理工作。
各省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的執業(yè)藥師注冊管理工作。
第五條【信息化建設】? 國家藥品監督管理局建立全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統,國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執業(yè)藥師管理注冊信息系統的建設、管理和維護工作,收集報告相關(guān)信息。
第六條【注冊原則】? 實(shí)施執業(yè)藥師注冊應當遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。
第二章? 注冊條件和內容
第七條【注冊條件】? 執業(yè)藥師注冊申請人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請人),必須具備下列條件:
?。ㄒ唬┤〉谩秷虡I(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》;
?。ǘ┳窦o守法,遵守職業(yè)道德,無(wú)不良信息記錄;
?。ㄈ┥眢w健康,能堅持在執業(yè)藥師崗位工作;
?。ㄋ模┙?jīng)所在單位考核同意。
第八條【不予注冊情形】? 有下列情形之一的,不予注冊:
?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ?;
?。ǘ┪窗匆幎ㄍ瓿衫^續教育學(xué)習的;
?。ㄈ┘最?lèi)、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業(yè)務(wù)工作的;
?。ㄋ模﹪乙幎ú灰藦氖聢虡I(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。
第九條【注冊?xún)热荨? 執業(yè)藥師注冊?xún)热莅ǎ簣虡I(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位。
執業(yè)地區為省、自治區、直轄市;
執業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi);
執業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;
執業(yè)單位為合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。
第三章? 注冊程序
第十條【提交申請】? 取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》者,應當通過(guò)全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統向執業(yè)所在地注冊管理機構申請注冊。按照注冊管理機構要求,在線(xiàn)提交注冊申請或者現場(chǎng)提交紙質(zhì)材料。
第十一條【申請資料要求】? 申請首次注冊需要提交以下材料:
?。ㄒ唬﹫虡I(yè)藥師首次注冊申請表(附1);
?。ǘ秷虡I(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》;
?。ㄈ┥矸葑C明;
?。ㄋ模﹫虡I(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明;
?。ㄎ澹├^續教育學(xué)分證明;
?。┙?個(gè)月2寸免冠證件照片。
?。ㄆ撸┛h級(含)以上醫院出具的6個(gè)月以?xún)冉】刁w檢表或縣級(含)以上疾病預防控制機構出具的6個(gè)月以?xún)冉】底C明。
取得資格證書(shū)的人員,自資格證書(shū)批準之日起1年后申請首次注冊的,應當提供繼續教育學(xué)分證明。
委托他人辦理注冊申請的,代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
以上材料根據注冊管理機構要求提供原件、復印件或電子材料。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)根據實(shí)際情況,可增加需提交的材料。
第十二條【承諾】? 申請人申請注冊, 應當如實(shí)向注冊管理機構提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況, 并對其申請材料的真實(shí)性負責。
第十三條【資料的形式審查】? 申請材料不齊全或者不符合規定形式的,應當在五個(gè)工作日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?;逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起,即視為受理?/span>
第十四條【資料受理】? 申請材料齊全、符合規定形式,或者申請人按要求提交全部補正申請材料的,注冊管理機構應當受理注冊申請。
注冊管理機構受理或不予受理注冊申請,應當向申請人出具加蓋本注冊管理機構專(zhuān)用印章和注明日期的憑證。
第十五條【審批時(shí)限】? 注冊管理機構應當自受理注冊申請之日起二十個(gè)工作日內作出注冊許可決定。二十個(gè)工作日內不能作出決定的,經(jīng)本注冊管理機構負責人批準,可以延長(cháng)十個(gè)工作日,并將延長(cháng)期限的理由告知申請人。
第十六條【不予注冊的處理】? 注冊管理機構依法作出不予注冊許可決定的,應當說(shuō)明理由, 并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十七條【政務(wù)公開(kāi)和信息保密】? 注冊管理機構作出的準予注冊許可決定,應當予以公開(kāi)。
注冊管理機構及其工作人員對申請人提交的申請材料負有保密義務(wù)。
第十八條【發(fā)證】? 注冊管理機構作出注冊許可決定之日起十個(gè)工作日內向申請人核發(fā)國家藥品監督管理局統一樣式(見(jiàn)附2)、加蓋注冊管理機構印章的《執業(yè)藥師注冊證》。
第十九條【失責糾正】? 國家藥品監督管理局發(fā)現執業(yè)藥師注冊情況存在不符合規定條件的,有權責令省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)復查并予以改正。
第二十條【執業(yè)藥師證書(shū)管理】? 執業(yè)藥師應當妥善保管《執業(yè)藥師注冊證》,不得買(mǎi)賣(mài)、租借和涂改。如發(fā)生損壞,當事人應當及時(shí)持損壞證書(shū)向原發(fā)證部門(mén)申請換發(fā)。如發(fā)生遺失,當事人應當在原發(fā)證部門(mén)所在的省級媒體刊登聲明后申請補發(fā)。
第四章? 注冊變更
第二十一條【變更申請】? 申請人要求變更執業(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位的,應當向擬申請執業(yè)所在地的注冊管理機構申請辦理變更注冊手續。
第二十二條【延續申請】? 執業(yè)藥師注冊有效期為五年。申請人需要延續注冊的,應當在注冊有效期屆滿(mǎn)之日三十日前,向執業(yè)所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。
在有效期屆滿(mǎn)之日前三十日內申請變更注冊,符合要求的,注冊證有效期自準予變更之日起延長(cháng)五年。
第二十三條【提交材料】? 申請變更、延續注冊需提供相關(guān)執業(yè)藥師注冊申請表(附3、4)及第十三條所列提交材料的變更信息、繼續教育學(xué)分證明及無(wú)違法違規行為的承諾。
第二十四條【學(xué)分證明要求】? 取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,非當年申請注冊的或申請延續注冊的,應取得連續繼續教育學(xué)分證明,若取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》超過(guò)五年以上申請注冊的,應至少提供連續五年的繼續教育學(xué)分證明。
第二十五條【有效時(shí)間】? 準予變更注冊的,注冊有效期不變,準予延續注冊的,注冊有效期重新計算。
第二十六條【注銷(xiāo)注冊】? 執業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的,執業(yè)藥師個(gè)人或其所在單位,應當自知道或者應當知道之日起三十日內向注冊管理機構申請辦理注銷(xiāo)注冊,并填寫(xiě)執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊申請表(附5)。注冊管理機構經(jīng)核實(shí)后依法辦理注銷(xiāo)注冊。
?。ㄒ唬┳杂行趯脻M(mǎn)未延續的;
?。ǘ┧劳龌騿适袨槟芰Φ?;
?。ㄈ┦苄淌绿幜P的;
?。ㄋ模﹫虡I(yè)藥師注冊許可被依法撤銷(xiāo)或《執業(yè)藥師注冊證》被依法吊銷(xiāo)的。
?。ㄎ澹o(wú)正當理由不在執業(yè)單位執業(yè),超過(guò)一個(gè)月的;
?。┥眢w健康狀況不適宜繼續執業(yè)的;
?。ㄆ撸┍救酥鲃?dòng)申請的;
?。ò耍┓煞ㄒ幰幎ǖ膽斪N(xiāo)注冊的其他情形。
第五章? 崗位和權利義務(wù)
第二十七條【注冊崗位】? 以下工作崗位應按照有關(guān)要求配備執業(yè)藥師:
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè):質(zhì)量受權人崗、質(zhì)量管理負責人崗、生產(chǎn)管理負責人崗、藥品上市許可人售后咨詢(xún)服務(wù)崗等崗位。
?。ǘ┧幤放l(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部:質(zhì)量負責人崗、質(zhì)量管理部門(mén)負責人崗、質(zhì)量管理崗等崗位。
?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè):企業(yè)負責人崗、質(zhì)量負責人崗、藥學(xué)服務(wù)及處方審核人崗等崗位。
?。ㄋ模┧幤肥褂脝挝唬核幤饭芾?、處方審核和調配、合理用藥指導等崗位;
?。ㄎ澹┢渌枰峁┧帉W(xué)服務(wù)的單位:網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)、質(zhì)量管理等崗位。
第二十八條【執業(yè)范圍】? 執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內應當對執業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監督,保證藥品管理過(guò)程持續符合法定要求,對執業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規、部門(mén)規章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)規范的行為或決定,提出勸告、制止或拒絕執行,并向有關(guān)行政主管部門(mén)進(jìn)行報告。
第二十九條【崗位職責】? 執業(yè)藥師應當依法履行本單位的藥品質(zhì)量管理、處方的審核及調配,提供用藥咨詢(xún)與信息,指導合理用藥,藥物治療管理、不良反應監測等職責。
第三十條【監督管理】? 藥品零售企業(yè)應當在醒目位置公示《執業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執業(yè)的執業(yè)藥師掛牌明示。執業(yè)藥師不在崗時(shí),應當以醒目方式公示,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
執業(yè)藥師執業(yè)時(shí)應當按照有關(guān)規定佩戴工作牌。
第三十一條【權利】? 注冊后執業(yè)藥師享有下列權利:
?。ㄒ唬┮詧虡I(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù),以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準則;
?。ǘ┰谧缘膱虡I(yè)范圍內,開(kāi)展藥品質(zhì)量管理、制定和實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理制度,提供藥學(xué)服務(wù);
?。ㄈ﹨⒓訄虡I(yè)培訓,接受繼續教育;
?。ㄋ模┰趫虡I(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;
?。ㄎ澹λ诘膱虡I(yè)單位的工作提出意見(jiàn)和建議。
?。┓?、法規規定的其他權利。
第三十二條【義務(wù)】? 注冊后執業(yè)藥師應當履行下列義務(wù):
?。ㄒ唬┳袷貓虡I(yè)標準和業(yè)務(wù)規范;
?。ǘ﹪栏褡袷亍吨腥A人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項法規及政策;
?。ㄈ┝疂嵶月?,維護執業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴;
?。ㄋ模┚S護國家、公眾的利益和執業(yè)單位的合法權益;
?。ㄎ澹﹨⒓油话l(fā)重大公共事件的應急保障。
第三十三條【繼續教育和實(shí)訓培養】? 執業(yè)藥師每年應參加90學(xué)時(shí)的繼續教育培訓,每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分,每年累計30學(xué)分。其中,專(zhuān)業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。國家鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。
繼續教育管理機構應當將執業(yè)藥師的繼續教育學(xué)分記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。
第六章? 監督管理
第三十四條【執業(yè)規定】? 執業(yè)藥師取得《執業(yè)藥師注冊證》后,應當按照注冊的執業(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位,從事相應的執業(yè)活動(dòng),不得擅自變更。
申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)的,注冊的執業(yè)單位應當明確到總部或門(mén)店。藥品零售連鎖企業(yè)的執業(yè)藥師應當在其注冊的執業(yè)單位執業(yè)。
第三十五條【主體責任】? 縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)按照有關(guān)法律、法規和規章的規定,對執業(yè)藥師配備情況及其執業(yè)活動(dòng)實(shí)施監督檢查。監督檢查時(shí)應當查驗《執業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執業(yè)藥師掛牌明示、執業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項。
執業(yè)單位和執業(yè)藥師應當對負責藥品監督管理部門(mén)的監督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
第三十六條【不正當手段取得注冊證的處罰】? ?以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執業(yè)藥師注冊;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十七條【掛證處罰】? 嚴禁《執業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執業(yè)藥師注冊,構成犯罪的,依法追究刑事責任。買(mǎi)賣(mài)、租借《執業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規給予處罰。
第三十八條【偽造證件處理】? 偽造執業(yè)藥師注冊證件,一經(jīng)發(fā)現,負責藥品監督管理的部門(mén)應當當場(chǎng)予以收繳并追究使用單位責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十九條【違規處罰】? 未按執業(yè)范圍、執業(yè)類(lèi)別進(jìn)行執業(yè)活動(dòng)的,負責藥品監督管理的部門(mén)應當責令限期改正。逾期拒不改正的,依法給予行政處罰;構成犯罪的,依法追究形式責任。
第四十條【構成犯罪的處理】? 執業(yè)藥師在執業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十一條【信用管理】? 藥品監督管理部門(mén)應當根據管理權限,建立執業(yè)藥師信用檔案,記錄日常監督檢查結果、違法行為查處等情況,依法向社會(huì )公布并及時(shí)更新。對有不良信用記錄的,增加監督檢查頻次,并按照國家規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
第四十二條【不良記錄的內容】? 有下列情形之一的,應當作為個(gè)人不良信息由負責藥品監督管理的部門(mén)及時(shí)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統:
?。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的;
?。ǘ秷虡I(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的;
?。ㄈ﹫虡I(yè)藥師注冊許可被依法撤銷(xiāo)或《執業(yè)藥師注冊證》被依法吊銷(xiāo)的;
?。ㄋ模┦苄淌绿幜P,刑罰執行完畢的;
?。ㄎ澹┢渌`反執業(yè)藥師資格管理相關(guān)規定的。
不良信息記錄保留三年。受刑事處罰的,不良信息記錄保留時(shí)間從刑罰執行完畢之日起計算。
第四十三條【管理部門(mén)法律責任】? 注冊管理機構及其工作人員有下列情形之一的,由其上級行政機關(guān)或者監察機關(guān)責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:
?。ㄒ唬Σ环蠗l件的申請人準予注冊的;
?。ǘΨ蠗l件的申請人不予注冊或者不在法定期限內作出準予注冊決定的;
?。ㄈ┬孤渡暾埲藗€(gè)人隱私以及其他失職、瀆職行為的。
第七章? 附則
第四十四條【港澳臺執業(yè)管理】? 已取得內地《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)、臺灣地區居民,申請注冊依照本辦法執行。
第四十五條【“三區三州”等地區執業(yè)管理】? 取得當地有效的《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》者,申請注冊依照本辦法在其證書(shū)上標注的有效區域范圍內注冊執業(yè)。
第四十六條【電子注冊管理】? 國家藥品監督管理局逐步推進(jìn)執業(yè)藥師電子注冊管理,探索建設執業(yè)藥師注冊卡,實(shí)現執業(yè)藥師注冊、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。
第四十七條【解釋】? 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。
第四十八條【施行時(shí)間】? 本辦法自? 年? 月? 日起施行。國家藥品監督管理局發(fā)布的《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)、《關(guān)于執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見(jiàn)》(國食藥監人〔2004〕342號)、《關(guān)于執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見(jiàn)》(國食藥監人〔2008〕1號)、《關(guān)于取得內地《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)永久性居民執業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監人〔2009〕439號)同時(shí)廢止。