醫藥代表備案制要落地了！
業(yè)界一直在熱議的醫藥代表備案管理辦法要正式落地了。2020年12月1日起，國家藥監局發(fā)布的《醫藥代表備案管理辦法》正式施行。
此次《辦法》明確提出醫藥代表不得有七類(lèi)行為：不得未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；不得未經(jīng)醫療機構同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷(xiāo)票據等銷(xiāo)售行為；不得參與統計醫生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數量；不得對醫療機構內設部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈、資助、贊助；不得誤導醫生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫生反饋的不良反應信息；其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。
《看醫界》專(zhuān)欄作者、基層醫改專(zhuān)家、陜西省山陽(yáng)縣衛健局副局長(cháng)徐毓才表示，依據此《管理辦法》，醫療機構怎么與醫藥代表打交道，將有章可循，之前一些醫療機構“醫藥代表禁止入內”的做法已經(jīng)不合時(shí)宜了。
徐毓才認為，隨著(zhù)醫藥代表備案管理辦法的正式實(shí)施，將會(huì )有一大批醫藥代表自行消失，也可能會(huì )出現一些被失業(yè)的醫藥代表實(shí)名舉報醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域的回扣問(wèn)題，因為這種情況已經(jīng)發(fā)生過(guò)。
科研不端行為將“一票否決”
幾年前，國家自然科學(xué)基金委員會(huì )在北京召開(kāi)過(guò)一次“捍衛科學(xué)道德反對科研不端”通報會(huì )，對外通報了2015-2016年期間查處的8個(gè)科研不端行為典型案例，并公布近期查處的61份科研不端行為案件處理決定，其中43份是與醫學(xué)有關(guān)的。
可以說(shuō)，醫學(xué)領(lǐng)域的科研不端行為是學(xué)術(shù)造假的重災區，而這一現象，或許也將迎來(lái)改觀(guān)。12月1日起，新版《國家科學(xué)技術(shù)獎勵條例》正式施行。
《條例》強調加強科技獎勵誠信體系建設，建立科研誠信嚴重失信行為數據庫，禁止使用國家科學(xué)技術(shù)獎名義牟取不正當利益。要求國家科學(xué)技術(shù)獎在提名階段即對違反倫理道德或者有科研不端等行為的科研人員、機構“一票否決”。
中醫常見(jiàn)病種也開(kāi)始探索按病種收付費
作為走在全國醫保改革前列的福建省醫保局，對于中醫常見(jiàn)病也開(kāi)始探索按病種收付費改革了。
12月1日起，福建省醫保局將對42個(gè)中醫病種在省屬公立醫院實(shí)施第五批按病種收付費改革。屆時(shí)，在榕省屬公立醫院以及第九〇〇醫院，凡主診斷、主操作符合按病種收付費管理規定的基本醫療保險參?；颊呒白再M患者住院均納入按病種收付費范圍。
這42個(gè)中醫病種都是診治方案成熟、質(zhì)量可控、費用穩定的中醫常見(jiàn)優(yōu)勢病種，包括丹毒病、項痹病、中風(fēng)病、心衰病等。
浙江：突發(fā)公衛事件應急辦法來(lái)了
新冠疫情拉響了突發(fā)公衛事件的警報，不少省份出臺了突發(fā)事件的應急辦法，據了解，浙江省的《浙江省突發(fā)公共衛生事件應急辦法》于12月1日起施行。
新《辦法》明確，不僅要在設區市的綜合性醫院中建立獨立的傳染病病區，還要在縣（市、區）建立專(zhuān)門(mén)的傳染病專(zhuān)科以及符合隔離要求的傳染病病區。為了應對以后的突發(fā)疫情和不明原因疾病，還要求建立大量的不明原因疾病的監測哨點(diǎn)，健全監測網(wǎng)絡(luò )和預警機制。
此外，零售藥店也擔當起了部分監測哨點(diǎn)的職責。浙江還選定了退燒、止咳、抗病毒、抗生素等4大類(lèi)676個(gè)藥品作為常態(tài)化監測品種，在切實(shí)保護隱私的前提下關(guān)注“數據腳印”，確保第一時(shí)間將疫情風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)。
新版中國藥典正式實(shí)施
新頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》將于12月30日起正式實(shí)施，是迄今頒布的第十一版藥典，新增品種319種，修訂3177種，淘汰10種，品種調整合并4種，共收載品種5911種。
新版藥典對已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強制約束力，藥品標準內容更趨科學(xué)、規范、合理，特別提高了對中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風(fēng)險品種的標準要求，將有利于提升公眾用藥安全水平。
新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗和質(zhì)控技術(shù)的同時(shí)，兼顧我國醫藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際現狀，充分展現我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的最新成果。對標國際先進(jìn)標準，不斷提高我國藥品標準的整體水平，提升我國醫藥產(chǎn)品的國際競爭力，推動(dòng)醫藥產(chǎn)品“走出去”。