近日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布了《2020年度藥品審評報告》，總結2020年藥品審評審批成果。
報告顯示，2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評；受理1類(lèi)創(chuàng )新藥注冊申請共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(cháng)51.71%；審評通過(guò)新藥上市申請208件，較2019年增長(cháng)26.83%；審評通過(guò)創(chuàng )新藥上市申請20個(gè)品種（1類(lèi)化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng )新藥4個(gè)、創(chuàng )新生物制品2個(gè)），審評通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個(gè)品種（含新增適應癥品種）……
其中，報告提及的新冠肺炎治療藥物注射用西維來(lái)司他鈉是由上海匯倫研發(fā)的新藥。報告指出，在重點(diǎn)治療領(lǐng)域品種中，希為納?注射用西維來(lái)司他鈉的獲批上市，為我國呼吸系統危重癥患者提供用藥選擇。
希為納?注射用西維來(lái)司他鈉是公司歷時(shí)17年的科研成果。作為當時(shí)獲批臨床試驗的10余家企業(yè)之一，上海匯倫始終堅持開(kāi)展和推進(jìn)相關(guān)臨床研究，在2020年突發(fā)的新冠肺炎疫情中，西維來(lái)司他鈉再次受到國家藥監局的高度重視，被納入應急審評通道，從遞交上市申請到正式耗時(shí)27天，不僅成為抗擊新冠疫情的新藥好藥，也為其他原因感染引起的ARDS的臨床應用提供新選擇。與此同時(shí)，上海匯倫成為較早取得該藥品生產(chǎn)批件并用于新冠肺炎疾病臨床研究的企業(yè)。
上海匯倫成立以來(lái)，秉承“仿制藥更優(yōu)，原創(chuàng )藥更好”的發(fā)展理念，重點(diǎn)布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領(lǐng)域，擁有多層次產(chǎn)品管線(xiàn)。公司或子公司曾被評為高新技術(shù)企業(yè)、浦東新區企業(yè)研發(fā)機構、上海市小巨人培育企業(yè)和上海市專(zhuān)利工作試點(diǎn)企業(yè)等稱(chēng)號，2017年和2018年均入選“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100”，2020年榮登“2020中國醫藥創(chuàng )新企業(yè)100強”榜單。
守正創(chuàng )新勇?lián)?，篤行致遠譜新篇！上海匯倫將繼續堅守“迅捷、創(chuàng )新、務(wù)實(shí)、協(xié)同、謙敬”的企業(yè)文化價(jià)值觀(guān) ，充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢，堅持走高質(zhì)量的創(chuàng )新發(fā)展道路，為建設健康中國，助力人類(lèi)健康事業(yè)貢獻力量。