1、關(guān)于《醫療保障基金飛行檢查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》再次公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告
發(fā)布時(shí)間：2022-06-01? ? 發(fā)布單位：國家醫保局
被檢查對象應當配合飛行檢查工作，明確現場(chǎng)負責人，及時(shí)提供真實(shí)、有效、完整的文件、記錄、票據、憑證、數據、病歷等相關(guān)材料；現場(chǎng)檢查應當至少有2名檢查人員參加?，F場(chǎng)檢查應當做好文字或音像記錄，記錄應當及時(shí)、準確、完整、有效，客觀(guān)真實(shí)反映現場(chǎng)檢查情況。
2、國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間：2022-06-02? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
內容包括質(zhì)量管理、機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、用戶(hù)管理服務(wù)。
【廠(chǎng)房與設施要求】企業(yè)應當根據廠(chǎng)房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址。
【生產(chǎn)設備要求】生產(chǎn)設備不得對藥包材產(chǎn)生不利影響。
【入庫管理】企業(yè)應當制定物料接收和產(chǎn)品入庫的管理規程、接收標準和記錄。
【不合格品管理】? 企業(yè)應當制定不合格品控制程序，不合格的物料、半成品、成品應有明顯標識，在獨立區域保存或采取其他有效手段隔離，避免進(jìn)入生產(chǎn)工序或放行。
3、關(guān)于深入開(kāi)展"優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行"活動(dòng)和社區醫院建設的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-02? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
2022年"優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行"活動(dòng)的重點(diǎn)是提升常態(tài)化疫情防控、中醫藥、兒科、全科等服務(wù)能力，進(jìn)一步提高醫療質(zhì)量和合理用藥水平，規范醫保資金管理使用；社區醫院建設的重點(diǎn)是提升服務(wù)內涵，擴展服務(wù)項目，加強重點(diǎn)科室建設，合理設置住院床位，提高醫療服務(wù)能力水平，力爭2022年新增建成社區醫院500家左右。
4、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫療機構門(mén)診質(zhì)量管理暫行規定的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-02? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
本規定適用于二級及以上醫療機構門(mén)診（不含急診、發(fā)熱門(mén)診、腸道門(mén)診、互聯(lián)網(wǎng)門(mén)診）質(zhì)量管理。醫療機構應當推動(dòng)門(mén)診電子病歷使用、醫療機構應當按照不少于日均門(mén)診量0.2%的比例配備門(mén)診導醫人數或智能引導設備數量。
5、國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（試行）》的通告（2022年第33號）
發(fā)布時(shí)間：2022-06-06? ? 發(fā)布單位：CDE
本指導原則主要適用于以支持藥品注冊上市為目的的臨床研究，也可供以非注冊為目的的臨床研究參考。
罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究設計和分析：而主要闡述在常規隨機對照試驗中加入其他設計元素的方法（例如序貫設計、應答適應性設計、n-of-1 設計、適應性無(wú)縫設計、籃式設計、貝葉斯方法等）、單臂試驗、真實(shí)世界研究等。若采用單臂試驗設計、真實(shí)世界研究等作為注冊申報的關(guān)鍵性證據，申辦者應說(shuō)明其合理性。
6、關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-06? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
深入開(kāi)展醫療領(lǐng)域亂象治理：
持續加強醫?；鸨O管，持續開(kāi)展醫保定點(diǎn)醫療機構規范使用醫?；鹦袨閷?zhuān)項治理，持續推進(jìn)打擊欺詐騙保專(zhuān)項整治行動(dòng)，加大重點(diǎn)領(lǐng)域打擊欺詐騙保工作力度，精準打擊篡改腫瘤患者基因檢測結果、串換高值醫用耗材、血液透析騙取醫?；鹨约搬t?？ㄟ`規兌付現金等違法違規行為。
醫療機構不得允許未經(jīng)備案的人員對本醫療機構醫務(wù)人員或者藥事人員開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)。
不得向孕產(chǎn)婦和嬰兒家庭宣傳、推薦母乳代用品，不得為推銷(xiāo)宣傳母乳代用品或相關(guān)產(chǎn)品的人員提供條件和場(chǎng)所。
落實(shí)優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品政策，防范醫療機構和醫務(wù)人員使用高價(jià)非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采中選產(chǎn)品。
嚴肅查處醫療機構工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。
7、國家藥監局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2021年）》
發(fā)布時(shí)間：2022-06-07? ? 發(fā)布單位：CDE
新藥注冊臨床試驗數量：2021 年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量首次突破3000余項，其中新藥臨床試驗（以受理號登記的探索性和確證性臨床試驗）數量為 2033 項；化學(xué)藥和生物制品臨床試驗的目標適應癥主要集中在抗腫瘤和預防性疫苗等領(lǐng)域受新冠疫情因素影響，2021 年新型冠狀病毒滅活疫苗臨床試驗數量位居預防性疫苗類(lèi)試驗首位（20 項）。中藥近三年均集中在呼吸、消化、心血管和精神神經(jīng) 4 個(gè)適應癥。
8、2021年全國醫療保障事業(yè)發(fā)展統計公報
發(fā)布時(shí)間：2022-06-08? ? 發(fā)布單位：國家醫保局
截至2021年底，全國基本醫療保險（以下簡(jiǎn)稱(chēng)基本醫保）參保人數136297萬(wàn)人，參保率穩定在95%以上參保人數。截至2021年底，職工醫保參保人數35431萬(wàn)人，比上年增加976萬(wàn)人，增長(cháng)2.8%，其中，在職職工26106萬(wàn)人，比上年增長(cháng)2.7%；退休職工9324萬(wàn)人，比上年增長(cháng)3.3%。在職退休比為2.80，較上年下降0.02。
職工醫保政策范圍內住院費用基金支付比例84.4%。三級、二級、一級及以下醫療機構政策范圍內住院費用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。居民醫保政策范圍內住院費用基金支付比例69.3%，比上年降低0.7個(gè)百分點(diǎn)。三級、二級、一級及以下醫療機構政策范圍內住院費用基金支付分別為64.9%、72.6%、77.4%。
醫保藥品目錄:250種藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。2021年，協(xié)議期內221種談判藥報銷(xiāo)1.4億人次。通過(guò)談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo)，年內累計為患者減負1494.9億元。
9、關(guān)于進(jìn)一步明確商業(yè)健康保險個(gè)人所得稅優(yōu)惠政策適用保險產(chǎn)品范圍的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-09? ? 發(fā)布單位：國務(wù)院
"關(guān)于商業(yè)健康保險產(chǎn)品的規范和條件"中所稱(chēng)符合規定的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，其具體產(chǎn)品類(lèi)型以及產(chǎn)品指引框架和示范條款由銀保監會(huì )商財政部、稅務(wù)總局確定。
10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于對2021年落實(shí)有關(guān)重大政策措施真抓實(shí)干成效明顯地方予以督查激勵的通報
發(fā)布時(shí)間：2022-06-09? ? 發(fā)布單位：國務(wù)院
激勵通報：深化醫藥衛生體制改革成效明顯的地方。
河北省唐山市，上海市崇明區，浙江省臺州市，安徽省池州市，福建省三明市，江西省贛州市，山東省濟寧市，河南省周口市，廣東省深圳市，四川省成都市。
2022年對上述地方在安排中央財政醫療服務(wù)與保障能力提升補助資金時(shí)，按照每個(gè)地方1000萬(wàn)元的標準予以激勵支持。（國家衛生健康委、財政部組織實(shí)施）
11、《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間：2022-06-13? ? 發(fā)布單位：國家醫保局
調整范圍：
（一）目錄外西藥和中成藥：
1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期 間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。
2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥 監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。
4.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。5.納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清 單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的 藥品。6.2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕 見(jiàn)病治療藥品。
（二）目錄內西藥和中成藥：
1.2022 年 12 月 31 日協(xié)議到期的談判藥品。
2.2023 年 12 月 31 日協(xié)議到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報調整醫保支付范圍的談判藥品。
3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥 監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申 報調整醫保支付范圍的常規目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第 十條規定的藥品。
12、關(guān)于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示（第五期）
發(fā)布時(shí)間：2022-06-13? ? 發(fā)布單位：國家藥典委
第五批申報36個(gè)品種，申報企業(yè)廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、湖南春光九匯現代中藥有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司。
13、關(guān)于轉發(fā)第三批4個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-13? ? 發(fā)布單位：國家藥典委
第三批4個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準：廣藿香配方顆粒、麻黃（草麻黃）配方顆粒、蜜麻黃（草麻黃）配方顆粒、忍冬藤配方顆粒（正式發(fā)布的國家標準196＋4）。
14、國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于鼓勵企業(yè)和社會(huì )第三方參與中藥標準制定修訂工作有關(guān)事項的公告（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間：2022-06-14? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
鼓勵和支持企業(yè)、社會(huì )第三方在中藥標準研究和提高方面加大信息、技術(shù)、人才和經(jīng)費等投入，并對中藥標準提出合理的修訂意見(jiàn)和建議。
藥品上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)與科研機構組成的聯(lián)合體、社會(huì )團體或獨立的社會(huì )第三方機構等可以通過(guò)以下幾種方式參與中藥標準的制定修訂工作：包括需要制定和修訂的中藥標準立項建議或申請、承擔標準的研究起草工作或前瞻性研究項目、參與或支持中藥標準相關(guān)工作調研、專(zhuān)題研討會(huì )、座談會(huì )，并積極獻言獻策等。
15、關(guān)于印發(fā)猴痘診療指南（2022年版）的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-14? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類(lèi)動(dòng)物（包括非洲松鼠、樹(shù)松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等）。對熱敏感，加熱至56°C30分鐘或60°C10分鐘可滅活。紫外線(xiàn)和一般消毒劑均可使之滅活，對次氯酸鈉、氯二甲酚、戊二醛、甲醛和多聚甲醛等敏感。
16、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)不明原因兒童嚴重急性肝炎診療指南（試行）的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-17? ? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
針對英國蘇格蘭地區首次報道不明原因兒童嚴重急性肝炎診療指南。
17、關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十九批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-17? ? 發(fā)布單位：CDE
發(fā)布69個(gè)，增補32個(gè)。
18、關(guān)于公開(kāi)征求《兒童用藥口感設計與評價(jià)的技術(shù)指導原則（公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2022-06-17? ? 發(fā)布單位：CDE
口感評價(jià)相關(guān)的研究方法：易吞咽性評價(jià)方法、適口性評價(jià)方法（藥學(xué)掩味技術(shù)、體外味覺(jué)評價(jià)、動(dòng)物偏好實(shí)驗和短暫攝取味覺(jué)測試、成人口嘗試驗、兒童口嘗試驗、臨床試驗中依從性和覓藥行為評價(jià)）。