【藥聞速覽】國內藥訊

2021-12-03 打印 返回


 1、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于推廣三明市分級診療和醫療聯(lián)合體建設經(jīng)驗的通知

2021-11-22? 發(fā)布單位:醫政醫管局


  主要經(jīng)驗:推進(jìn)緊密型醫聯(lián)體建設。2017年全市共組建2個(gè)緊密型城市醫療集團、10個(gè)緊密型縣域醫共體,推進(jìn)鄉鎮衛生院在行政村設立村衛生所(室)作為延伸機構,并開(kāi)通醫保報銷(xiāo)端口,免費提供39種慢性病基本藥物,全面加強中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )體系建設,發(fā)揮市級中醫院龍頭帶動(dòng)作用,做強縣級中醫服務(wù)網(wǎng)絡(luò ),實(shí)現基層中醫館全覆蓋。加大中醫藥扶持引導,專(zhuān)門(mén)設立中醫辨證論治費、中藥飲片藥事服務(wù)費、提高中醫診療服務(wù)項目?jì)r(jià)格,實(shí)行中藥飲片80%醫保報銷(xiāo)及24個(gè)中醫非藥物療法醫保零起付線(xiàn)報銷(xiāo)政策。


  2、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展老年醫療護理服務(wù)試點(diǎn)工作的通知

2021-11-22? 發(fā)布單位:醫政醫管局


  試點(diǎn)地區:北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、山東省、湖北省、廣東省、廣西壯族自治區、海南省、四川省、陜西省等15個(gè)省份。

  試點(diǎn)目標:通過(guò)1年的試點(diǎn)時(shí)間,成可復制可推廣的老年醫療護理服務(wù)的地方經(jīng)驗和典型做法

  任務(wù):

  1)增加提供老年醫療護理服務(wù)的醫療機構和床位數量。

  2)加強老年醫療護理從業(yè)人員培養培訓。

  3)創(chuàng )新多元化老年醫療護理服務(wù)模式。試點(diǎn)地區和醫療機構要積極探索創(chuàng )新多元化老年醫療護理服務(wù)模式,支持有條件的醫療機構開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務(wù)”和延伸護理服務(wù),將機構內醫療護理服務(wù)拓展到社區和居家。

  4)開(kāi)展老年人居家醫療護理服務(wù)試點(diǎn),試點(diǎn)醫療機構可通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+”、家庭病床、上門(mén)巡診等方式為行動(dòng)不便的老年人等提供專(zhuān)業(yè)的醫療護理服務(wù)。

  5)探索完善老年醫療護理服務(wù)價(jià)格和支付機制,鼓勵長(cháng)期護理保險試點(diǎn)的?。ㄊ校┖褪校▍^),在開(kāi)展老年醫療護理服務(wù)試點(diǎn)的同時(shí),積極與本地區長(cháng)期護理保險試點(diǎn)政策結合,進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作。


  3、國家藥監局關(guān)于修訂氯膦酸二鈉制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2021年第135號)

2021-11-24? 發(fā)布單位:國家藥監局


  氯膦酸二鈉膠囊(片)、氯膦酸二鈉注射液、注射用氯膦酸二鈉、的不良反應、注意事項方面修正。


  4、關(guān)于公開(kāi)征求《抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評價(jià)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位:CDE


  本指導原則適用于抗腫瘤免疫治療藥物/療法。


  5、國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥上市申請前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求》的通告(2021年第48號)

2021-11-26? 發(fā)布單位:CDE


  申請人在提出 Pre-NDA 會(huì )議申請時(shí),需明確會(huì )議目的、提出具體的溝通交流問(wèn)題、充分準備資料和研究數據,以解決 NDA 申報前存在的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。為提高申請人和監管機構溝通交流的質(zhì)量與效率,總結了化學(xué)藥品創(chuàng )新藥 Pre NDA 會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題(包含什么)及一般性要求,供申請人參考。


  6、國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》的通告(2021年第47號)

2021-11-26? 發(fā)布單位:CDE


  適用于化學(xué)藥品新藥(1 類(lèi)、2 類(lèi))和仿制藥(3 類(lèi)、4 類(lèi))上市申請,化學(xué)藥品 5.1 類(lèi)和 5.2 類(lèi)可分別參照本技術(shù)要求中新藥和仿制藥的要求。新藥臨床試驗申請可參考本技術(shù)要求的相關(guān)研究。


  7、國家醫療保障局關(guān)于印發(fā)DRG/DIP 支付方式改革三年行動(dòng)計劃的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位:國家醫保局


  目標:到2024年底,全國所有統籌地區全部開(kāi)展DRG/DIP付費方式改革工作,先期啟動(dòng)試點(diǎn)地區不斷鞏固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫療機構

  任務(wù):

  1)統籌地區:按2022年、2023年、2024以?。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位,分別啟動(dòng)不少于40%、30%、30%的統籌地區開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革并實(shí)際付費。

  2)病種:抓病種全面覆蓋(原則上達到90%)。統籌地區啟動(dòng)DRG/DIP付費改革工作后,按三年安排實(shí)現DRG/DIP付費醫療機構病種全面覆蓋,每年進(jìn)度應分別不低于70%、80%、90%。


  8、國家醫保局辦公室 財政部辦公廳關(guān)于印發(fā)《基本醫療保險關(guān)系轉移接續暫行辦法》的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位:國家醫保局


  職工醫保參保人員和居民醫保參保人員因跨統籌地區就業(yè)、戶(hù)籍或常住地變動(dòng),不得重復參保和重復享受待遇,按照有關(guān)規定辦理基本醫療保險關(guān)系轉移接續?!掇k法》對基本醫療保險關(guān)系轉移申請方式、申請流程及待遇政策做出了具體說(shuō)明。


  9、關(guān)于醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告

2021-11-26? 發(fā)布單位:醫政醫管局


  本辦法所稱(chēng)檢查結果,是指通過(guò)超聲、X線(xiàn)、MRI、電生理、核醫學(xué)等手段對人體進(jìn)行檢查,所得到的圖像或數據信息;所稱(chēng)檢驗結果,是指對來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗,所得到的數據信息。適用于各級各類(lèi)醫療機構。

  醫聯(lián)體牽頭醫院應當推進(jìn)醫聯(lián)體內數據信息的互聯(lián)互通,18年初,衛計委:全國86%的醫院實(shí)現同級檢查檢驗結果互認。

  醫療機構檢查檢驗結果互認標志統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評價(jià)并合格的,醫療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識如:“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。


  10、國家藥監局批準3個(gè)中藥創(chuàng )新藥玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊和坤心寧顆粒上市

2021-11-26? 發(fā)布單位:國家藥監局


  1)玄七健骨片,藥品上市許可持有人為湖南方盛制藥股份有限公司,其臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度膝骨關(guān)節炎中醫辨證屬筋脈瘀滯證的治療。

  2)芪蛭益腎膠囊,藥品上市許可持有人為山東鳳凰制藥股份有限公司,其臨床試驗研究結果顯示可用于早期糖尿病腎病氣陰兩虛證的治療。

  3)坤心寧顆粒,藥品上市許可持有人為天士力醫藥集團股份有限公司,其臨床試驗研究結果顯示可用于女性更年期綜合征中醫辨證屬腎陰陽(yáng)兩虛證的治療。