一、國家衛生健康委統計信息中心關(guān)于開(kāi)展2021年度國家醫療健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評工作的通知
2021-11-01? 發(fā)布單位：國家衛生健康委
測評內容：
1、區域全民健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評。對電子健康檔案與區域全民健康信息平臺相關(guān)標準符合性以及互聯(lián)互通實(shí)際應用效果進(jìn)行綜合測試與評價(jià)。
2、醫院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評。對電子病歷與醫院信息平臺相關(guān)標準符合性以及互聯(lián)互通實(shí)際應用效果進(jìn)行綜合測試和評價(jià)。
二、關(guān)于公開(kāi)征求ICH E14及問(wèn)答和Q3C (R8)指導原則實(shí)施建議的通知
2021-11-02? 發(fā)布單位：CDE
ICH E14及問(wèn)答和Q3C (R8)指導原則實(shí)施建議：E14及問(wèn)答：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(cháng)及潛在致心律失常作用的臨床評價(jià)及問(wèn)答文件—自公告發(fā)布之日起12個(gè)月后啟動(dòng)的藥物臨床研究的相關(guān)要求適用E14及問(wèn)答。
三、關(guān)于公開(kāi)征求ICH Q3C（R8）指導原則中文翻譯稿意見(jiàn)的通知
2021-11-02? 發(fā)布單位：CDE
為推動(dòng)ICH三級指導原則在國內的轉化實(shí)施，翻譯ICH《Q3C（R8）：雜質(zhì)：殘留溶劑》征求意見(jiàn)。
四、國家藥監局綜合司關(guān)于啟用短缺藥品生產(chǎn)供應及停產(chǎn)報告信息采集模塊的通知
2021-11-03? 發(fā)布單位：國家藥監局
凡是列入《國家短缺藥品清單》的品種，其藥品上市許可持有人負責填報短缺藥品生產(chǎn)供應及停產(chǎn)報告信息，并在線(xiàn)提交至持有人所在地省級藥品監督管理部門(mén)；凡是列入《國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單》的品種，其藥品上市許可持有人負責填報易短缺藥品生產(chǎn)供應信息，并在線(xiàn)提交至持有人所在地省級藥品監督管理部門(mén)。
該模塊采集內容包括生產(chǎn)供應及停產(chǎn)報告兩部分內容。其中，生產(chǎn)供應信息應按季度進(jìn)行填報。自該模塊啟用起，相關(guān)藥品上市許可持有人應在每個(gè)季度首月20日前填報上個(gè)季度生產(chǎn)供應信息。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2021年11月底前補充填報2021年第三季度生產(chǎn)供應信息。停產(chǎn)報告情況應當按照《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》第四十六條規定辦理。
五、國家藥監局綜合司關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊的通知
2021-11-03? 發(fā)布單位：國家藥監局
2021年第三季度起，凡是列入《國家短缺藥品清單》《國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單》的藥品的原料藥生產(chǎn)供應信息納入采集范圍。相關(guān)原料藥生產(chǎn)企業(yè)應當通過(guò)原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊填報本企業(yè)原料藥生產(chǎn)供應信息，并在線(xiàn)提交至原料藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)。
相關(guān)原料藥生產(chǎn)企業(yè)應在每個(gè)季度首月20日前填報上個(gè)季度原料藥生產(chǎn)供應信息。對未正式提交的或10日內提交的原料藥生產(chǎn)供應信息，填報單位可自行修改和刪除；信息提交超過(guò)10日的，需填寫(xiě)原因后方可進(jìn)行修改操作，但不允許刪除信息。
六、國家藥監局關(guān)于適用《M3（R2）及問(wèn)答（R2）:支持藥物進(jìn)行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究及問(wèn)答》和《E18:基因組采樣和基因組數據管理》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告（2021年第131號）
2021-11-03? 發(fā)布單位：國家藥監局
1、自本公告發(fā)布之日起開(kāi)始的非臨床安全性研究，適用《M3（R2）及問(wèn)答（R2）:支持藥物進(jìn)行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究及問(wèn)答》。
2、自本公告發(fā)布之日起，6個(gè)月后基因組采用和基因組數據管理適用《E18:基因組采樣和基因組數據管理》。實(shí)施過(guò)程中，需遵循《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》的要求。
七、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知
2021-11-03? 發(fā)布單位：醫政醫管局
到2025年，全國至少1000家縣醫院達到三級醫院醫療服務(wù)能力水平。
重點(diǎn)：加強專(zhuān)科能力建設提升腫瘤、神經(jīng)、心血管、呼吸和感染性疾病等專(zhuān)科疾病防治能力。加快建設高質(zhì)量人才隊伍、建設臨床服務(wù)“五大中心”（依托縣醫院構建腫瘤防治、慢病管理、微創(chuàng )介入、麻醉疼痛診療、重癥監護等臨床服務(wù)五大中心）、組建縣域醫療資源共享“五大中心”。以縣域醫共體為載體，依托縣醫院建設互聯(lián)互通的醫學(xué)檢驗、醫學(xué)影像、心電診斷、病理、消毒供應等資源共享五大中心。
八、關(guān)于印發(fā)急性冠狀動(dòng)脈綜合征分級診療技術(shù)方案的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：醫政醫管局
急性冠狀動(dòng)脈綜合征分級診療重點(diǎn)任務(wù)及服務(wù)流程：綜合征患者分級診療健康檔案、同級別醫療機構的功能定位（基層宣傳早教，二級根據醫院的能力為ACS患者提供相應的診療服務(wù)、三級提供ACS患者全方位的診療服務(wù)）。
九、國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)汞溴紅溶液等34個(gè)藥品注冊證書(shū)的公告(2021年第132號)
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家藥監局
汞溴紅溶液、注射用利培酮微球、鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、甲潑尼龍片、色甘酸鈉氣霧劑、土霉素片等34個(gè)企業(yè)申請注銷(xiāo)。
十、關(guān)于公開(kāi)征求《國家藥品監督管理局藥品審評過(guò)程中審評計時(shí)中止與恢復管理規范（試行）》意見(jiàn)的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：CDE
規范適用于各類(lèi)藥品（包括原料藥）注冊申請審評任務(wù)及藥用輔料、藥包材關(guān)聯(lián)審評任務(wù)，包括藥品上市許可申請、藥品補充申請、進(jìn)口藥品再注冊申請、一致性評價(jià)申請等。一致性評價(jià)申請有特殊規定的，按照相關(guān)規定執行。
藥品臨床試驗申請僅適用本辦法中第（一）種情形，即不批準公示及審評結論異議處理的情形。
十一、國家醫療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)后接續工作的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家醫保局
眼于維護市場(chǎng)和臨床用藥穩定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品的多方面因素，通過(guò)詢(xún)價(jià)、競價(jià)、綜合評價(jià)等方式確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。強化信用和履約評價(jià)。把信用評價(jià)和履約情況融入到接續規則各個(gè)主要環(huán)節中，使其在企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應地區選擇中發(fā)揮實(shí)質(zhì)性作用。采用綜合評價(jià)方式確定中選企業(yè)的，各省應將企業(yè)的信用評價(jià)和履約情況納入綜合評價(jià)因素，并給予較高的權重。
十二、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā) 《2021年全國中醫護理骨干人才培訓項目實(shí)施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
培養對象條件：（一）在中醫醫療機構從事中醫護理業(yè)務(wù)工作8年以上，護理專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷（截止到2021年9月30日，下同）；（二）具有中級以上職稱(chēng)，年齡在40周歲以下。
十三、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《2021年全國名老中醫藥專(zhuān)家傳承工作室建設項目實(shí)施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
建設周期3年，自公布確定傳承工作室建設項目專(zhuān)家名單之日起。
工作室負責人應熱愛(ài)中醫藥學(xué)術(shù)傳承工作，與名老中醫藥專(zhuān)家專(zhuān)業(yè)一致，由專(zhuān)家本人推薦認可，具備高級職稱(chēng)，在中醫臨床工作10年以上(時(shí)間截止到2021年9月30日)中國中醫科學(xué)院、北京中醫藥大學(xué)、國家衛生健康委直屬單位申報推薦名額不限，經(jīng)費自籌。
十四、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā) 《第五批全國中醫臨床優(yōu)秀人才研修項目實(shí)施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
遴選：在醫療機構中從事中醫臨床工作，具有中醫或中西醫結合專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，正高級職稱(chēng)，且連續從事中醫臨床工作10年以上，年齡不超過(guò)50周歲（1971年9月30日以后出生）。研修內容：讀經(jīng)典——研習中醫藥經(jīng)典理論，）做臨床——強化中醫臨床實(shí)踐、）跟名師——傳承名師學(xué)術(shù)經(jīng)驗
十五、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《第七批全國老中醫藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作實(shí)施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫藥管理局
遴選：指導人：（1）受聘擔任主任醫師、主任藥師等正高級職稱(chēng)的老中醫藥（含中醫、中藥、中西醫結合、少數民族醫藥）專(zhuān)家；（2）從事中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作累計滿(mǎn)30年（時(shí)間截止到2021年9月30日，時(shí)間截止點(diǎn)下同）；繼承人：年齡45歲及以下、從事中醫、中藥、中西醫結合和少數民族醫藥工作，受聘擔任主治醫師、主管藥師等中級職稱(chēng)滿(mǎn)2年。
十六、關(guān)于對WHO INN P-list125收錄的生物制品中文通用名稱(chēng)的公示
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家藥典委
對世界衛生組織（WHO）國際非專(zhuān)利名稱(chēng)（INN）建議目錄125（Plist125）中收錄的生物制品中文通用名稱(chēng)予以確定
十七、國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)健康兒童行動(dòng)提升計劃（2021—2025年）的通知
2021-11-05? 發(fā)布單位：婦幼健康司
行動(dòng)：加強兒童重點(diǎn)疾病防控。以肺炎、腹瀉、手足口病等兒童常見(jiàn)疾病為重點(diǎn)，推廣兒童疾病防治適宜技術(shù)。提高兒童血液病、惡性腫瘤等重病診療和醫療保障能力。加強危重新生兒救治網(wǎng)絡(luò )建設。完善省、市、縣三級危重新生兒救治網(wǎng)絡(luò )，健全上下聯(lián)動(dòng)、應對有序、運轉高效的危重新生兒救治、會(huì )診、轉診網(wǎng)絡(luò )。推進(jìn)出生缺陷防治服務(wù)。一是強化一級預防。推廣婚姻登記、婚前醫學(xué)檢查、生育指導“一站式”服務(wù)，統籌推進(jìn)婚育健康教育、婚前保健、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸工作，免費孕前優(yōu)生健康檢查目標人群覆蓋率達到80%以上。