一、關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告（2021年第52號）
2021-07-27? ? 發(fā)布單位：國家藥監局
以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品，應當按照藥品有關(guān)要求申報注冊；以醫療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，應當按照醫療器械有關(guān)要求申報注冊。對于藥械組合產(chǎn)品中所含藥品或者醫療器械已獲我國或者生產(chǎn)國（地區）批準上市銷(xiāo)售的，相應的上市銷(xiāo)售證明文件應當在申報注冊時(shí)一并提交，藥械組合產(chǎn)品屬性界定程序：申請人通過(guò)藥械組合產(chǎn)品屬性界定信息系統向標管中心提交藥械組合產(chǎn)品屬性界定申請，由標管中心審查，20個(gè)工作日給出界定意見(jiàn)，需補資料60個(gè)工作日補齊，有異議的10個(gè)工作日提出復審申請，標管中心20個(gè)工作日給出復審意見(jiàn)，結果以復審結果為準。
二、關(guān)于印發(fā)＜新增國家區域醫療中心建設輸出醫院名單＞的通知
2021-07-28? ? 發(fā)布單位：國家發(fā)改委、衛健委、中醫藥局
1、今年準備將內蒙古、吉林、黑龍江、江西、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏12個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設兵團納入國家區域醫療中心建設范圍，基本覆蓋病患輸出大省和醫療資源相對薄弱省份；明年還將擴大試點(diǎn)范圍，實(shí)現覆蓋所有省份，完成全國規劃布局。
2、此次決定新增31家國家區域醫療中心建設輸出醫院，既包括綜合醫院、專(zhuān)科醫院、中醫院等多種類(lèi)型醫院，也涵蓋腫瘤、神經(jīng)、心血管、兒科、呼吸、創(chuàng )傷、婦產(chǎn)、骨科、傳染病、口腔等多個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)科。
三、國家衛生健康委辦公廳關(guān)于規范開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)工作的通知（國衛辦藥政發(fā)〔2021〕16號）
2021-07-28? ? 發(fā)布單位：藥物政策與基本藥物制度司
國家衛生健康委按職責統籌組織藥品臨床綜合評價(jià)工作，推動(dòng)以基本藥物為重點(diǎn)的國家藥品臨床綜合評價(jià)體系建設，主要指導相關(guān)技術(shù)機構或受委托機構開(kāi)展國家重大疾病防治基本用藥主題綜合評價(jià)，協(xié)調推動(dòng)評價(jià)結果運用、轉化。鼓勵醫療衛生機構自主或牽頭搭建工作團隊，建立技術(shù)咨詢(xún)和專(zhuān)題培訓制度，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)工作。
《指南》包含四個(gè)章節，概述、評價(jià)流程內容和維度：藥品臨床綜合評價(jià)是評價(jià)主體應用多種評價(jià)方法和工具開(kāi)展的多維度、多層次證據的綜合評判。評價(jià)主要聚焦藥品臨床使用實(shí)踐中的重大技術(shù)問(wèn)題和政策問(wèn)題，圍繞技術(shù)評價(jià)與政策評價(jià)兩條主線(xiàn)，從安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性、適宜性、可及性6個(gè)維度。證據評價(jià)與應用、充分利用真實(shí)世界數據，逐步形成全國藥品臨床綜合評價(jià)模型、指標體系和標準化決策框架，加強數據信息安全。指南管理。
四、關(guān)于公示2021年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查藥品及信息的公告
2021-07-30? ? 發(fā)布單位：國家醫療保障局
企業(yè)申報501條，設計藥品474個(gè)，271個(gè)通過(guò)初審，2016年新上市的藥品占據93.02%協(xié)議到期需要重新定支付標準的74個(gè)，25個(gè)因適應癥或者主治功能發(fā)生重大變化的。
五、商務(wù)部發(fā)布《2020年藥品流通行業(yè)運行統計分析報告》
2021-07-30? ? 發(fā)布單位：商務(wù)部
1、全國七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額 24149 億元，扣除不可比因素同比增長(cháng) 2.4%，增速同比放慢 6.2 個(gè)百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場(chǎng) 5119 億元，扣除不可比因素同比增長(cháng) 10.1%，增速同比加快 0.2 個(gè)百分。
2、按銷(xiāo)售品類(lèi)分類(lèi)，西藥類(lèi)4銷(xiāo)售居主導地位，銷(xiāo)售額占七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額的71.5%，其次中成藥占14.1%，中藥材類(lèi)占2.3% 。
3、華東、中南、華北區域銷(xiāo)售額占全國銷(xiāo)售額78.3%。
4、流通企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18214億元，增速同比放慢6.8個(gè)百分點(diǎn)。