5月18日晚，CDE發(fā)布了關(guān)于藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制相關(guān)專(zhuān)利信息登記平臺公開(kāi)測試等有關(guān)事宜的通知，正式上線(xiàn)測試《中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺》，這也標志著(zhù)中國的藥品專(zhuān)利鏈接制度邁出了落地的實(shí)質(zhì)性一步。

　　2017年10月09日，總局官網(wǎng)轉發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》其中明確提出探索建立藥品專(zhuān)利鏈接制度。

　　為貫徹落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》以及《專(zhuān)利法》有關(guān)規定，國家藥監局會(huì )同有關(guān)部門(mén)積極推進(jìn)藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法的制定和出臺。為配合辦法實(shí)施，根據國家藥監局整體工作部署，經(jīng)內部討論和征詢(xún)專(zhuān)家及相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，我中心搭建了中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺，并附填表說(shuō)明、專(zhuān)利聲明公開(kāi)模板?，F對登記平臺開(kāi)展公開(kāi)測試，并征集各方意見(jiàn)。測試地址：https：//zldj.cde.org.cn。

　　請已在中國上市藥品的上市許可持有人積極參與相關(guān)藥品專(zhuān)利信息登記測試。為便于工作銜接，待藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制的辦法實(shí)施后，測試期間已按要求登記的相關(guān)專(zhuān)利信息經(jīng)藥品上市許可持有人確認后公開(kāi)，作為化學(xué)仿制藥、中藥同名同方藥以及生物類(lèi)似藥申請人作出專(zhuān)利聲明的依據信息。請藥品上市許可持有人確保所登記信息的真實(shí)性、準確性、完整性。測試時(shí)間至5月31日。同時(shí)也歡迎社會(huì )各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，以便我們持續完善。您的反饋意見(jiàn)請發(fā)至 zhangxx@cde.org.cn，抄送yjjdc@nmpa.gov.cn，并注明主題“中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺”。

　　感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年5月18日