國家藥品監督管理局政策法規司負責人答記者問(wèn)時(shí)表示，目前，已附條件批準我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術(shù)路線(xiàn)共16個(gè)疫苗品種開(kāi)展臨床試驗，其中6個(gè)疫苗品種已開(kāi)展III期臨床試驗。
2月19日，最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監督管理總局和國家藥品監督管理局，聯(lián)合發(fā)布15件落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴”要求專(zhuān)項行動(dòng)典型案例。就“四個(gè)最嚴”專(zhuān)項行動(dòng)相關(guān)問(wèn)題，最高人民檢察院第四檢察廳、國家市場(chǎng)監督管理總局執法稽查局、國家藥品監督管理局政策法規司負責人回答了記者提問(wèn)。
針對新冠疫情防控期間，三部門(mén)采取了哪些應對舉措？國家藥品監督管理局政策法規司負責人在回答時(shí)表示，國家藥品監督管理局組織開(kāi)展疫情防控用藥用械集中整治，積極推動(dòng)新冠病毒疫苗研發(fā)上市，做好新冠肺炎治療藥物和醫用防護醫療器械應急審批，主動(dòng)對接相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，完成注冊檢驗、審查，為新冠病毒疫苗大規模生產(chǎn)做好準備。并嚴把質(zhì)量關(guān)，加強風(fēng)險管理，派督導組赴重點(diǎn)省份就醫療物資質(zhì)量專(zhuān)項督導。
據其介紹，目前，共應急批準22個(gè)藥物開(kāi)展新冠肺炎及其相關(guān)適應癥的治療、預防臨床試驗；附條件批準2個(gè)藥品上市；應急批準新冠病毒檢測試劑54個(gè)，日產(chǎn)能達到2401.8萬(wàn)人份。各地應急批準醫用防護服注冊證420張、醫用防護口罩注冊證307張。已附條件批準我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術(shù)路線(xiàn)共16個(gè)疫苗品種開(kāi)展臨床試驗，其中6個(gè)疫苗品種已開(kāi)展III期臨床試驗。
關(guān)于匯倫