6月13日晚間，國家醫保局官網(wǎng)公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)，新一輪的醫保目錄調整工作即將開(kāi)始。
與2021年相比，《工作方案》保持總體穩定，同時(shí)在申報范圍、準入規則、評審程序等方面進(jìn)行了完善。
今年醫保藥品目錄在繼續支持新冠病毒肺炎治療藥物、創(chuàng )新藥物的基礎上，充分體現了對罕見(jiàn)病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注，將"2022年6月30日前經(jīng)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品""2022年6月30日前經(jīng)批準上市并納入鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單的藥品"明確列入申報條件，相關(guān)人群用藥保障水平有望進(jìn)一步提升。
此外，今年目錄還首次提出了非獨家藥品準入的規則，增加了申報結果公示環(huán)節，完善了專(zhuān)家評審流程，總體上看，今年的醫保藥品目錄調整朝著(zhù)科學(xué)、規范、公平、透明的方向又邁出了堅實(shí)的一步。
2022年藥品目錄調整范圍如下：
（一）目錄外西藥和中成藥
符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八 條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2022年藥品目錄調整。
1.2017年1月1日至2022年6月30日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。
2.2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。
4.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。
5.納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2022年6月30日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品。
6.2022年6月30日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品。
（二）目錄內西藥和中成藥
1.2022年12月31日協(xié)議到期的談判藥品。
2.2023年12月31日協(xié)議到期，且2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報調整醫保支付范圍的談 判藥品。
3.2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報調整醫保支付范圍的常規目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規定的藥品。
（三）其他
1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。
2.完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱(chēng)劑型，適當調整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結構、備注等內容。
3.獨家藥品的認定以2022年6月30日為準。
4.擬納入藥品目錄的非獨家藥品，采用競價(jià)等方式同步 確定醫保支付標準。
三、工作程序
2022年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專(zhuān)家評審、 談判、公布結果5個(gè)階段：
（一）準備階段（2022年5-6月）
1.組建工作機構，健全工作機制，完善專(zhuān)家庫，制訂工 作規則和廉政保密、利益回避等規定。
2.由國家醫保局牽頭，會(huì )同有關(guān)部門(mén)研究制定工作方 案，確定目錄調整的原則、范圍、程序。征求社會(huì )意見(jiàn)后， 正式發(fā)布。
3.制定非獨家藥品競價(jià)規則，修訂完善談判藥品續約等 規則。
4.優(yōu)化完善企業(yè)申報、專(zhuān)家評審、談判資料填報等信息 化系統，開(kāi)發(fā)電子協(xié)議網(wǎng)上簽約模塊。
（二）申報階段（2022年7-8月）
1.企業(yè)申報。符合條件的企業(yè)（含其他申報主體，下 同）按規定向國家醫保局提交必要的資料，其中需提交摘要 幻燈片的藥品，企業(yè)在提交申報資料時(shí)同步提交摘要幻燈 片。
2.形式審查。對企業(yè)提交的資料進(jìn)行形式審查，審查結 果分為"通過(guò)"和"不通過(guò)"。對通過(guò)形式審查的藥品摘要 幻燈片進(jìn)行內容初審，不符合要求的不予采用，專(zhuān)家將依據 企業(yè)提交的其他材料進(jìn)行評審。
3.公示。對通過(guò)形式審查的藥品及其相關(guān)資料（不含經(jīng) 濟性信息）進(jìn)行公示，接受監督。
4.復核。對公示期間有關(guān)方面反饋的意見(jiàn)進(jìn)行梳理核 查，形成形式審查最終結果。
5.公告。對最終通過(guò)形式審查的藥品名單進(jìn)行公告，并 同步通過(guò)申報系統向相關(guān)企業(yè)反饋。
（三）專(zhuān)家評審階段（2022年8月）
1.專(zhuān)家評審。根據企業(yè)申報情況，建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術(shù)要點(diǎn)。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷等方面專(zhuān)家開(kāi)展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調入、擬談判/競價(jià)調入、擬直接調出、擬按續約 規則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時(shí)，論證確定擬談判 /競價(jià)藥品的談判主規格、參照藥品和醫保支付范圍，以及 藥品目錄凡例、藥品名稱(chēng)劑型、藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結 構、備注等調整內容。
2.反饋結果。通過(guò)申報系統向相關(guān)企業(yè)進(jìn)行反饋評審結果。
（四）談判階段（2022年9-10月）
1.完善談判/競價(jià)藥品報送材料模板。
2.根據企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。
3.開(kāi)展價(jià)格測算評估。組織測算專(zhuān)家通過(guò)基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估，并提出評估意見(jiàn)。
4.加強溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機制，對企業(yè)意見(jiàn)建議及訴求進(jìn)行登記并及時(shí)回應。就藥品測算評估的思路和 重點(diǎn)與企業(yè)進(jìn)行面對面溝通，及時(shí)解決問(wèn)題。
5.開(kāi)展現場(chǎng)談判/競價(jià)。根據評估意見(jiàn)組織開(kāi)展現場(chǎng)談 判/競價(jià)，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理要 求。
（五）公布結果階段（2022年11月）
印發(fā)關(guān)于目錄調整的文件，公布藥品目錄調整結果，發(fā)布新版藥品目錄。
公眾可于2022年6月19日（星期日）17：00前提出意見(jiàn)和建議，并以書(shū)面或電子郵件形式反饋。