國內藥訊
1.國家藥監局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三十三批)的通告
2020-12-24? 發(fā)布單位:NMPA
共發(fā)布了74種參比制劑。
2.國家藥監局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三十四批)的通告
2020-12-24? 發(fā)布單位:NMPA
共發(fā)布了28種參比制劑。
3.關(guān)于開(kāi)展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知
2020-12-25? 發(fā)布單位:聯(lián)合采購辦公室
申報內容包括企業(yè)名稱(chēng)、符合藥品要求的證明資料、產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明。
4.關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告
2020-12-25? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
5.國家藥監局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)
2020-12-25? 發(fā)布單位:NMPA
堅持以臨床價(jià)值為導向的基礎上,推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制,促進(jìn)中藥創(chuàng )新發(fā)展,鼓勵二次開(kāi)發(fā),加強中藥安全性研究。
明確古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制有關(guān)技術(shù)要求,促進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā),推進(jìn)古代經(jīng)典名方向新藥轉化。鼓勵醫療機構制劑向中藥新藥轉化。支持以病證結合、專(zhuān)病專(zhuān)藥或證候類(lèi)中藥等多種方式開(kāi)展中藥新藥研制。
改革中藥注冊分類(lèi),不再僅以物質(zhì)基礎作為劃分注冊類(lèi)別的依據,開(kāi)辟具有中醫藥特色的注冊申報路徑。
改革完善中藥審評審批制度。對臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值,用于重大疾病、罕見(jiàn)病防治、臨床急需而市場(chǎng)短缺、或屬于兒童用藥的中藥新藥申請實(shí)行優(yōu)先審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及國務(wù)院衛生健康或中醫藥主管部門(mén)認定為急需的中藥,藥物臨床試驗已有數據或高質(zhì)量中藥人用經(jīng)驗證據顯示療效并能預測其臨床價(jià)值的,可以附條件批準。對突發(fā)重大公共衛生事件中應急所需的已上市中藥增加功能主治實(shí)施特別審批。
加大保護中藥品種力度。修訂《中藥品種保護條例》,將中藥品種保護制度與專(zhuān)利保護制度有機銜接,并納入中藥全生命周期注冊管理之中,發(fā)揮其對中藥創(chuàng )新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復方制劑等中藥品種的保護作用。
6.國家醫療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知
2020-12-25? 發(fā)布單位:醫保局
按要求完成制度建設,2021年2月底前實(shí)現守信承諾基本覆蓋80%以上,3月底前95%以上。
7.國家醫療保障局辦公室關(guān)于推介全國醫療保障經(jīng)辦精細化管理服務(wù)典型案例的通知
2020-12-25? 發(fā)布單位:醫保局
公布了醫保精細化管理取得一定成就的醫保單位,包括慢病醫保能效管理、“互聯(lián)網(wǎng)+就醫購藥”等。
8.國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)三級醫院評審標準(2020年版)的通知
2020-12-28? 發(fā)布單位:醫政醫管局
三級醫院評審標準版本更新。包括醫院資源配置、質(zhì)量、安全、服務(wù)、績(jì)效等指標監測、DRG 評價(jià)、單病種和重點(diǎn)醫療技術(shù)質(zhì)控等日常監測數據,數據統計周期為全評審周期。
9.國家醫療保障局關(guān)于公開(kāi)征求《醫療保障行政處罰程序暫行規定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的公告
2020-12-28? 發(fā)布單位:醫保局
規定了行政處罰的適用和程序等法律職責。
10.國家醫保局? 人力資源社會(huì )保障部關(guān)于印發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的通知
2020-12-28? 發(fā)布單位:醫保局
2020年3月1日起執行新版藥品目錄。收載西藥和中成藥共2800種,其中西藥部分1264種,中成藥部分1315種,協(xié)議期內談判藥品221種。另外,還有基金可以支付的中藥飲片892種。共對162種藥品進(jìn)行了談判,119種談判成功。
11.國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)的通知
2020-12-2? 發(fā)布單位:醫政醫管局
規定了抗腫瘤用藥的組織機構和責任、藥物臨床應用管理以及監督管理辦法。
12.國家醫療保障局關(guān)于堅持傳統服務(wù)方式與智能化服務(wù)創(chuàng )新并行優(yōu)化醫療保障服務(wù)工作的實(shí)施意見(jiàn)
2020-12-29? 發(fā)布單位:醫保局
促進(jìn)智能技術(shù)在老年人等群眾中的普及使用,提高醫療保障服務(wù)適老化程度,著(zhù)力解決參保登記不便捷、老年人等群體線(xiàn)上服務(wù)不適用、手工報銷(xiāo)不方便、異地就醫備案不便利、服務(wù)意識和能力有待進(jìn)一步提升等問(wèn)題。包括服務(wù)下沉,加快實(shí)現業(yè)務(wù)就近辦理,積極推廣“一站式”服務(wù)等。
13.關(guān)于加強老年人居家醫療服務(wù)工作的通知
2020-12-29? 發(fā)布單位:醫政醫管局
全面推進(jìn)健康中國建設,實(shí)施積極應對人口老齡化,為老年患者提供診療服務(wù)、醫療護理、康復治療、藥學(xué)服務(wù)、安寧療護、中醫服務(wù)等上門(mén)醫療服務(wù)。
14.國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)諾氟沙星膠囊等207個(gè)藥品注冊證書(shū)的公告
2020-12-29? 發(fā)布單位:NMPA
決定注銷(xiāo)諾氟沙星膠囊等207個(gè)藥品注冊證書(shū)。
15.關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知
2020-12-30? 發(fā)布單位:藥物政策與基本藥物制度司
發(fā)布國家短缺藥品清單(6個(gè))+國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單(57個(gè))
16.關(guān)于第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單的公示
2020-12-30? 發(fā)布單位:藥物政策與基本藥物制度司
對2021年至2022年專(zhuān)利即將到期的藥品進(jìn)行遴選論證,提出了《第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,共19個(gè)品種。
17.國家藥監局關(guān)于試點(diǎn)啟用麻醉藥品和精神藥物進(jìn)出口電子準許證的公告
2020-12-30? 發(fā)布單位:NMPA
一、試點(diǎn)時(shí)間為2020年12月31日至2021年12月31日。
二、試點(diǎn)范圍為自2020年12月31日起核發(fā)的麻醉藥品和精神藥物進(jìn)出口準許證。
三、試點(diǎn)期間,麻醉藥品和精神藥物進(jìn)出口電子準許證與紙質(zhì)版同步發(fā)放,具有同等法律效力。
四、企業(yè)須先行在國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實(shí)名認證后,進(jìn)入“我的證照”欄目,查看下載麻醉藥品和精神藥物進(jìn)出口電子準許證。也可登錄“中國藥監APP”,查看麻醉藥品和精神藥物進(jìn)出口電子準許證。
18.國家藥監局綜合司關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報功能上線(xiàn)運行的通知
2020-12-30? 發(fā)布單位:NMPA
明確將于2021年1月1日開(kāi)通藥品注冊網(wǎng)上申報功能,做好新舊系統用戶(hù)銜接。原國產(chǎn)藥品注冊相關(guān)業(yè)務(wù)系統仍可繼續辦理相關(guān)業(yè)務(wù),自2021年4月1日起不再接收報盤(pán)文件。
19.國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2020年版)的通知
2020-12-30? 發(fā)布單位:醫政醫管局
在2019版的基礎上更新,2020版新增了26個(gè)新型抗腫瘤藥(替尼與單抗類(lèi)),規定了適應癥和合理用藥要點(diǎn)。
20.關(guān)于印發(fā)中醫藥康復服務(wù)能力提升工程實(shí)施方案(2021-2025年)的通知
2020-12-30? 發(fā)布單位:中醫藥管理局
到2025年,依托現有資源布局建設一批中醫康復中心,三級中醫醫院和二級中醫醫院設置康復(醫學(xué))科的比例分別達到85%、70%。
21.國家藥監局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長(cháng)保護期第6號)
2020-12-31? 發(fā)布單位:NMPA
對浙江九旭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的銀杏酮酯滴丸中藥保護品種繼續給予2級保護,其保護期限、保護品種編號分別為2020年12月28日-2027年05月09日、ZYB20720200100。
22.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無(wú)菌工藝研究及驗證指導原則(試行)》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
23.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
為進(jìn)一步明確我國改良新藥的臨床優(yōu)勢定義、 鼓勵我國改良新藥的臨床開(kāi)發(fā), 制定本指導原則。因化藥復方制劑與其他化藥改良新藥的臨床開(kāi)發(fā)考慮不同, 本指導原則未涵蓋復方制劑。
本指導原則自發(fā)布之日起施行。
24.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-30? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
25.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤創(chuàng )新藥上市申請安全性總結資料準備技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
26.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則》《中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
27.關(guān)于發(fā)布《藥品審評審批信息公開(kāi)管理辦法》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自2021年6月1日起施行。
適用范圍: 國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥審中心)向社會(huì )公開(kāi)的藥品審評審批相關(guān)信息,應當遵守本辦法。
信息公開(kāi)目錄:一、受理信息(1.受理品種信息;2.申報質(zhì)量共性問(wèn)題);二、審評審批過(guò)程信息(1. 審評時(shí)限;2. 工作程序;3. 內設機構及聯(lián)系方式;4. 審評進(jìn)度;5. 優(yōu)先審評信息;6. 突破性治療信息;7. 指導原則和審評標準);三、 審評審批結果信息(1. 臨床試驗批準信息;2. 上市藥品信息;3. 原輔包信息;4. 藥品目錄集信息);四、 其他審評審批信息(1. 一般性技術(shù)問(wèn)題;2. 辦事指南;3. 藥物臨床試驗信息;4. 審評年度報告)
28.關(guān)于開(kāi)通使用國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳統一登錄入口的通知
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
藥審中心“申請人之窗”、“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”即日起開(kāi)通國家藥品監督管理局網(wǎng)上辦事大廳統一身份認證登錄入口。申請人可通過(guò)國家藥品監督管理局網(wǎng)上辦事大廳右上角“法人登錄”入口綁定并登錄“申請人之窗”和“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”,平臺原有登錄功能暫保持不變,注冊功能將遷移至國家藥品監督管理局網(wǎng)上辦事大廳。
國家藥品監督管理局網(wǎng)上辦事大廳地址:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index
使用幫助地址:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index/help
29.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導的藥物研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
30.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗富集策略與設計指導原則(試行)》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
31.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗統計學(xué)設計指導原則(試行)》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
32.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《窄治療指數藥物生物等效性研究技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行
33.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《群體藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
34.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(試行)》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
35.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
36.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗多重性問(wèn)題指導原則(試行)》的通告
2020-12-30? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
37.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導原則(試行)》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
38.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療脂代謝紊亂藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
39.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單純性尿路感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》等5個(gè)指導原則的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
40.國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》的通告
2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE
自發(fā)布之日起施行。
41.關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步規范醫療行為促進(jìn)合理醫療檢查的指導意見(jiàn)的通知
2020-12-31? 發(fā)布單位:醫政醫管局
1、進(jìn)一步規范醫療行為:2022年底前,三級醫院50%出院患者、二級醫院70%出院患者要按照臨床路徑管理。2、進(jìn)一步促進(jìn)資源共享:2021年6月底前,緊密型城市醫療集團和縣域醫療共同體內要實(shí)現檢查資料共享和結果互認。3、落實(shí)改革措施:醫療機構績(jì)效分配、醫療服務(wù)價(jià)格改革、醫保支付方式改革等。
42.關(guān)于醫療衛生機構開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告
2020-12-31? 發(fā)布單位:衛健委
為規范臨床研究管理,提高臨床研究質(zhì)量,促進(jìn)臨床研究健康發(fā)展,提升醫療衛生機構診斷治療、預防控制疾病的能力,制定本辦法。
43.關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)》的公示
2020-01-05? 發(fā)布單位:CDE
共公示了參比制劑59種(其中增補28種),未通過(guò)審議品種9種。
44.關(guān)于印發(fā)貴州省中醫藥+互聯(lián)網(wǎng)專(zhuān)區建設工作方案的通知
2020-01-05? 發(fā)布單位:貴州省中醫藥管理局
為探索建立互聯(lián)網(wǎng)+中醫藥便民服務(wù)新模式,豐富完善基層醫療衛生機構中醫診療區健康信息平臺功能。
依托云上貴州平臺、健康貴州云和省級中醫藥大數據中心,建立中醫藥大數據匯聚、交換和共享機制。
在“健康貴州云”建設中醫藥數據交換和應用專(zhuān)區。
依托現有中醫館健康信息平臺和健康貴州12320平臺等現有系統進(jìn)行整合擴展建設。
45.國家藥監局關(guān)于發(fā)布婦科調經(jīng)片中金胺O檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告
2020-01-06? 發(fā)布單位:CDE
發(fā)布婦科調經(jīng)片中金胺O檢查項,驢膠補血顆粒中牛皮源成分檢查項和通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分檢查項補充檢驗方法。
46.2021年興奮劑目錄公告
2020-01-07? 發(fā)布單位:國家體育總局、中華人民共和國商務(wù)部、中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )、中華人民共和國海關(guān)總署、國家藥品監督管理局
公布了2021年的興奮劑目錄,其中共七個(gè)類(lèi)別358種藥品。
47.國家藥監局關(guān)于金振顆粒、婦科白鳳膠囊轉換為非處方的公告(2021年第3號)
2020-01-08? 發(fā)布單位:CDE
金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉化為非處方藥。(均為甲類(lèi)),其中婦科白鳳為婦科調經(jīng)藥。
國際藥訊
48.FDA批準首款合成肽胰高血糖素仿制藥
2020-12-30? 發(fā)布單位:識林
美國 FDA 于 12 月 28 日批準了美國美藥星(Amphastar)公司的首款仿制注射用胰高血糖素 USP 1mg/瓶(急救藥盒),用于治療可能發(fā)生于糖尿病患者的嚴重低血糖癥(極低血糖)。該藥還可在當需要減少腸蠕動(dòng)時(shí),在胃、十二指腸、小腸和結腸的放射學(xué)檢查中作為診斷輔助藥物。
FDA 藥品審評與研究中心(CDER)仿制藥辦公室(OGD)主任 Sally Choe 博士表示,“注射用胰高血糖素已批準在美國使用了 20 多年,但直到今天之前,這種可以挽救可能經(jīng)歷極低血糖嚴重病癥的人們的生命的重要藥物都沒(méi)有仿制藥可用。今天的批準反映了 FDA 對促進(jìn)患者獲得與品牌同類(lèi)產(chǎn)品一樣安全有效的低成本、高質(zhì)量仿制藥產(chǎn)品的持續承諾。支持開(kāi)發(fā)和擴大將像胰高血糖素一樣的復雜仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)一直是我們改善競爭和幫助降低藥品價(jià)格的主要關(guān)注點(diǎn)?!?/p>
當患者的血糖下降到使其昏迷或失去知覺(jué)的水平,或出現需要他人協(xié)助治療的其它癥狀時(shí),就會(huì )發(fā)生嚴重低血糖癥。通常,使用胰島素治療的糖尿病患者會(huì )發(fā)生嚴重的低血糖癥。注射用仿制胰高血糖素是人胰高血糖素的合成版本。胰高血糖素是一種激素,會(huì )導致肝臟迅速增加血糖水平。激素還可以減慢胃腸道蠕動(dòng)。與注射用胰高血糖素有關(guān)的最常見(jiàn)副作用是惡心和嘔吐,心率暫時(shí)增加以及注射部位發(fā)紅和腫脹。
該藥的參照上市藥品(RLD)為禮來(lái)公司的胰高血糖素急救藥盒,該藥為重組 DNA(rDNA)來(lái)源。FDA 確定美藥星的合成肽產(chǎn)品與禮來(lái)的產(chǎn)品具有生物等效性和治療等效性。美藥星首席執行官 Jack Zhang 在一份聲明中評論表示,“此批準標志著(zhù) FDA 對 rDNA 胰高血糖素仿制藥的首次批準。通過(guò)專(zhuān)用的工藝和復雜的表征技術(shù),我們向 FDA 證明了我們的高純度合成肽產(chǎn)品與 rDNA 來(lái)源的 RLD 具有生物等效性并在治療上等效?!泵浪幮怯媱澰趦蓚€(gè)月內在美國上市銷(xiāo)售該產(chǎn)品。
FDA 定期采取措施,在整個(gè)仿制藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中,幫助給行業(yè)以指導。由于復雜的活性成分、配方或遞送方式,復雜產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)可能會(huì )更困難。因此,即使在專(zhuān)利和專(zhuān)營(yíng)權不再阻礙仿制藥批準之后,許多復雜藥品仍缺乏仿制藥競爭。FDA 于 2017 年 10 月發(fā)布了《參照 rDNA 來(lái)源的高純度合成肽藥品 ANDA》指南草案,介紹了一些與 rDNA 和合成肽產(chǎn)品比對有關(guān)的一些注意事項,指南中涵蓋了包括胰高血糖素、利拉魯肽、奈西立肽、特立帕肽和替度魯肽在內的五種肽產(chǎn)品。
FDA 維護有一份無(wú)已獲批仿制藥的專(zhuān)利、專(zhuān)營(yíng)權到期品牌藥清單 , 以提高透明度并鼓勵對那些競爭有限的藥品的開(kāi)發(fā)和申報。胰高血糖素就在這份清單之列。FDA 還優(yōu)先考慮對少于三種仿制版本且沒(méi)有阻礙性專(zhuān)利或專(zhuān)營(yíng)權的 RLD 的仿制藥申請審評。另外,根據《仿制藥使用者付費修正案》(GDUFA),為支持此類(lèi)復雜仿制藥的開(kāi)發(fā) , 符合資格的企業(yè)可以在提交 ANDA 申請之前與 FDA 開(kāi)會(huì )溝通
根據 IQVIA 的數據,在過(guò)去一年中(截至 2020 年 9 月 30 日) , 禮來(lái)胰高血糖素急救藥盒(1mg)在美國的銷(xiāo)售額約為 1.44 億美元,而含注射用胰高血糖素的品牌產(chǎn)品在美國的總銷(xiāo)售額約為 3.06 億美元。
標準公示
49.本周發(fā)布的藥品標準修訂草案公示稿
2020.12.24-2021.01.08? 發(fā)布單位:藥典委
2020年12月24日至2021年1月8日,本周藥典委網(wǎng)站共發(fā)布了33條藥品標準修訂草案公示稿,具體如下:
1.關(guān)于安康欣膠囊國家藥品標準草案的公示2021-01-07
2.關(guān)于溫胃舒泡騰片國家藥品標準草案的公示2021-01-07
3.關(guān)于注射用萘普生鈉國家藥品標準草案的公示2021-01-07
4.關(guān)于滋陰益胃膠囊國家藥品標準草案的公示2021-01-07
5.關(guān)于萘普生鈉顆粒國家藥品標準草案的公示2021-01-07
6.關(guān)于萘普生鈉片國家藥品標準草案的公示2021-01-07
7.關(guān)于萘普生鈉國家藥品標準草案的公示2021-01-07
8.關(guān)于萘普生國家藥品標準草案的公示2021-01-07
9.關(guān)于補血生乳顆粒國家藥品標準草案的公示2021-01-06
10.關(guān)于丹紅化瘀口服液國家藥品標準草案的公示2021-01-05
11.關(guān)于醋酸琥珀酸羥丙甲纖維素酯(曾用名:醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯)藥用輔料標準修訂草案的公示2021-01-05
12.關(guān)于鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯(曾用名:羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯)藥用輔料標準修訂草案的公示2021-01-05
13.關(guān)于羧甲纖維素鈣藥用輔料標準修訂草案的公示2021-01-05
14.關(guān)于全國中藥飲片炮制規范炒火麻仁品種草案的公示2021-01-04
15.關(guān)于全國中藥飲片炮制規范火麻仁品種草案的公示2021-01-04
16.關(guān)于關(guān)節鎮痛巴布膏國家藥品標準草案的公示2020-12-31
17.關(guān)于腦蛋白水解物片國家藥品標準草案的公示2020-12-30
18.關(guān)于腦蛋白水解物國家藥品標準草案的公示2020-12-30
19.關(guān)于復方阿司匹林片(曾用名:復方乙酰水楊酸片)國家藥品標準草案的公示2020-12-30
20.關(guān)于火麻仁國家藥品標準草案的公示2020-12-29
21.關(guān)于茯苓國家藥品標準草案的公示2020-12-29
22.關(guān)于龜甲膠國家藥品標準草案的公示2020-12-29
23.關(guān)于蘇合香國家藥品標準草案的公示2020-12-29
24.關(guān)于金銀花國家藥品標準草案的公示2020-12-28
25.關(guān)于銀屑膠囊國家藥品標準草案的公示2020-12-28
26.關(guān)于補骨脂國家藥品標準草案的公示2020-12-28
27.關(guān)于蜂膠國家藥品標準草案的公示2020-12-28
28.關(guān)于絲瓜絡(luò )國家藥品標準草案的公示2020-12-28
29.關(guān)于珍珠母國家藥品標準草案的公示2020-12-28
30.關(guān)于糖泰得合劑藥品名稱(chēng)更名的公示2020-12-28
31.關(guān)于健脾止瀉寧顆粒藥品名稱(chēng)更名的公示2020-12-28
32.關(guān)于混合脂肪酸甘油酯(硬脂)藥用輔料標準草案的公示2020-12-25
33.關(guān)于大豆油(供注射用)國家藥品標準草案的公示2020-12-25
藥品標準公示詳情
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